Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

McGrath Mac Videolaryngoskop vs. Macintosh Laryngoskop (MGM-Eval)

28. října 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Randomizovaná kontrolovaná zkouška intubace pomocí videolaryngoskopu McGrath Mac vs. laryngoskopu Macintosh

Videolaryngoskopy jsou široce používány. Cílem této studie je porovnat McGrath Mac videolaryngoskop s konvenčním MacIntoshovým laryngoskopem u pacientů bez známého rizika obtížné ventilace maskou a tracheální intubace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francie, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francie, 92151
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient plánován na celkovou anestezii s orotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • předvídatelné riziko obtížné ventilace maskou nebo obtížné tracheální intubace
  • nutnost rychlé indukce sekvence
  • kontraindikace pro sufentanil, propofol nebo atrakurium
  • ORL, hrudní chirurgie nebo intrakraniální chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Macintosh laryngoskop
Tracheální intubace bude provedena pomocí Macintosh laryngoskopu
Přístroj: Macintosh laryngoskop
Experimentální: Videolaryngoskop McGrath Mac
Tracheální intubace bude provedena pomocí videolaryngoskopu McGrath Mac
Přístroj: Videolaryngoskop McGrath Mac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost tracheální intubace
Časové okno: 1 hodina
Snadnost intubace se měří pomocí stupnice obtížnosti intubace (Adnet et al. Anesteziologie 1997;87(6):1290-1297)
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na získání prvního kapnogramu (s)
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Skóre Cormaka a Lehane upravené Yentisem
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Skóre POGO (procento otevření glotické štěrbiny).
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Míra využití alternativních technik pro intubaci
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Rychlost jícnové intubace
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Výskyt arteriální desaturace kyslíkem (SpO2 <92 %)
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Míra selhání tracheální intubace
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Míra hemodynamických abnormalit
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina
Pooperační bolest v krku
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Pooperační chrapot
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Dotazník Salditt-Isabel
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Chandon, MD, Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/42
  • 2013-A01307-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Macintosh laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit