McGrath Mac-videolaryngoscoop versus de Macintosh-laryngoscoop (MGM-Eval)
28 oktober 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van intubatie met de McGrath Mac-videolaryngoscoop versus de Macintosh-laryngoscoop
Videolaryngoscopen worden op grote schaal gebruikt.
Het doel van deze studie is om de McGrath Mac-videolaryngoscoop te vergelijken met de conventionele MacIntosh-laryngoscoop bij patiënten zonder bekend risico op moeilijke maskerventilatie en tracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrijk, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt gepland voor een algemene anesthesie met orotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- voorspelbaar risico op moeilijke maskerbeademing of moeilijke tracheale intubatie
- noodzaak van een snelle sequentie-inductie
- contra-indicatie voor sufentanil, propofol of atracurium
- KNO, thoracale chirurgie of intracraniale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh laryngoscoop
Tracheale intubatie wordt uitgevoerd met behulp van een Macintosh-laryngoscoop
|
|
|
Experimenteel: McGrath Mac videolaryngoscoop
Tracheale intubatie wordt uitgevoerd met behulp van een McGrath Mac-videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemak van tracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het gemak van intubatie wordt gemeten met behulp van de Intubation Difficulty Scale (Adnet et al.
Anesthesiologie 1997;87(6):1290-1297)
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om het eerste capnogram te verkrijgen (sec)
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
Score van Cormak en Lehane aangepast door Yentis
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
POGO-score (percentage glottisopening).
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
Gebruiksgraad van alternatieve technieken voor intubatie
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
Snelheid van slokdarmintubatie
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
Incidentie van arteriële zuurstofdesaturatie (SpO2 <92%)
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
Frequentie van falen van tracheale intubatie
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
Snelheid van hemodynamische afwijking
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Vragenlijst van Salditt-Isabel
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .