McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope (MGM-Eval)
28. oktober 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Randomisert kontrollert utprøving av intubasjon med McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope
Videolaryngoskop blir mye brukt.
Målet med denne studien er å sammenligne McGrath Mac videolaryngoskop med konvensjonelt MacIntosh laryngoskop hos pasienter uten kjent risiko for vanskelig maskeventilasjon og trakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrike, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som er planlagt for generell anestesi med orotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- forutsigbar risiko for vanskelig maskeventilasjon eller vanskelig trakeal intubasjon
- nødvendigheten av en rask sekvensinduksjon
- kontraindikasjon for sufentanil, propofol eller atracurium
- ØNH-kirurgi, thoraxkirurgi eller intrakraniell kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Trakeal intubasjon vil bli utført med et Macintosh laryngoskop
|
|
|
Eksperimentell: McGrath Mac videolaryngoskop
Trakeal intubasjon vil bli utført med et McGrath Mac videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel trakeal intubasjon
Tidsramme: 1 time
|
Enkel intubering måles ved hjelp av Intubation Difficulty Scale (Adnet et al.
Anesthesiology 1997;87(6):1290-1297)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å få det første kapnogrammet (sek.)
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
Score av Cormak og Lehane modifisert av Yentis
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
POGO (prosentandel av glottisk åpning) poengsum
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
Rate av bruk av alternative teknikker for intubasjon
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
Hastighet av esophageal intubasjon
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
Forekomst av arteriell oksygendesaturasjon (SpO2 <92 %)
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
Rate av svikt i trakeal intubasjon
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
Frekvens for hemodynamiske abnormiteter
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
Postoperativ halssmerter
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
Postoperativ heshet
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
Spørreskjema av Salditt-Isabel
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .