Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope (MGM-Eval)

28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch

Randomiseret kontrolleret forsøg med intubation med McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope

Videolaryngoskoper bliver meget brugt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne McGrath Mac videolaryngoskop med konventionelt MacIntosh laryngoskop hos patienter uden kendt risiko for vanskelig maskeventilation og tracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrig, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrig, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient planlagt til generel anæstesi med orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • forudsigelig risiko for vanskelig maskeventilation eller vanskelig luftrørsintubation
  • nødvendigheden af ​​en hurtig sekvensinduktion
  • kontraindikation for sufentanil, propofol eller atracurium
  • ØNH-kirurgi, thoraxkirurgi eller intrakraniel kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Tracheal intubation vil blive udført ved hjælp af et Macintosh laryngoskop
Enhed: Macintosh laryngoskop
Eksperimentel: McGrath Mac videolaryngoskop
Tracheal intubation vil blive udført ved hjælp af et McGrath Mac videolaryngoskop
Enhed: McGrath Mac videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem tracheal intubation
Tidsramme: 1 time
Nem intubation måles ved hjælp af Intubation Difficulty Scale (Adnet et al. Anesthesiology 1997;87(6):1290-1297)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at få det første kapnogram (sek.)
Tidsramme: en time
en time
Score af Cormak og Lehane modificeret af Yentis
Tidsramme: en time
en time
POGO (procentdel af glottisk åbning) score
Tidsramme: en time
en time
Rate af brug af alternative teknikker til intubation
Tidsramme: en time
en time
Hastighed af esophageal intubation
Tidsramme: en time
en time
Forekomst af arteriel iltdesaturering (SpO2 <92 %)
Tidsramme: en time
en time
Rate af svigt af tracheal intubation
Tidsramme: en time
en time
Hyppighed af hæmodynamisk abnormitet
Tidsramme: en time
en time
Postoperative halssmerter
Tidsramme: en dag
en dag
Postoperativ hæshed
Tidsramme: en dag
en dag
Spørgeskema af Salditt-Isabel
Tidsramme: en time
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

18. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/42
  • 2013-A01307-38 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner