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Videolaringoscopio McGrath Mac frente al laringoscopio Macintosh (MGM-Eval)

28 de octubre de 2016 actualizado por: Hopital Foch

Ensayo controlado aleatorizado de intubación con el videolaringoscopio McGrath Mac frente al laringoscopio Macintosh

Los videolaringoscopios se utilizan ampliamente. El objetivo de este estudio es comparar el videolaringoscopio McGrath Mac con el laringoscopio MacIntosh convencional en pacientes sin riesgo conocido de dificultad para la ventilación con máscara y de intubación traqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francia, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente programado para anestesia general con intubación orotraqueal

Criterio de exclusión:

  • riesgo predecible de ventilación con máscara difícil o de intubación traqueal difícil
  • necesidad de una inducción de secuencia rápida
  • contraindicación para sufentanilo, propofol o atracurio
  • ORL, cirugía torácica o cirugía intracraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopio macintosh
La intubación traqueal se realizará con un laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
Experimental: Videolaringoscopio McGrath Mac
La intubación traqueal se realizará con un videolaringoscopio McGrath Mac
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath Mac

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de intubación traqueal
Periodo de tiempo: 1 hora
La facilidad de intubación se mide utilizando la Escala de dificultad de intubación (Adnet et al. Anestesiología 1997;87(6):1290-1297)
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para obtener el primer capnograma (seg)
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Partitura de Cormak y Lehane modificada por Yentis
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Puntuación POGO (porcentaje de apertura glótica)
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Tasa de uso de técnicas alternativas para la intubación
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Tasa de intubación esofágica
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Incidencia de desaturación arterial de oxígeno (SpO2 <92%)
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Tasa de fracaso de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Tasa de anormalidad hemodinámica
Periodo de tiempo: una hora
una hora
Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: un día
un día
Ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: un día
un día
Cuestionario de Salditt-Isabel
Periodo de tiempo: una hora
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Chandon, MD, Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/42
  • 2013-A01307-38 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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