McGrath Mac VideoLaringoscópio vs o Macintosh Laringoscópio (MGM-Eval)
28 de outubro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Ensaio controlado randomizado de intubação com o videolaringoscópio McGrath Mac versus o laringoscópio Macintosh
Os videolaringoscópios tornam-se amplamente utilizados.
O objetivo deste estudo é comparar o videolaringoscópio McGrath Mac com o laringoscópio MacIntosh convencional em pacientes sem risco conhecido de dificuldade de ventilação com máscara e de intubação traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, França, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, França, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para anestesia geral com intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- risco previsível de ventilação com máscara difícil ou de intubação traqueal difícil
- necessidade de uma indução de sequência rápida
- contraindicação para sufentanil, propofol ou atracúrio
- ORL, cirurgia torácica ou cirurgia intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
A intubação traqueal será realizada usando um laringoscópio Macintosh
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Experimental: Videolaringoscópio McGrath Mac
A intubação traqueal será realizada usando um videolaringoscópio McGrath Mac
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de intubação traqueal
Prazo: 1 hora
|
A facilidade de intubação é medida usando a Escala de Dificuldade de Intubação (Adnet et al.
Anestesiologia 1997;87(6):1290-1297)
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para obter o primeiro capnograma (seg)
Prazo: uma hora
|
uma hora
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|
Pontuação de Cormak e Lehane modificado por Yentis
Prazo: uma hora
|
uma hora
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Escore POGO (porcentagem de abertura glótica)
Prazo: uma hora
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uma hora
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Taxa de uso de técnicas alternativas para intubação
Prazo: uma hora
|
uma hora
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Taxa de intubação esofágica
Prazo: uma hora
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uma hora
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Incidência de dessaturação arterial de oxigênio (SpO2 <92%)
Prazo: uma hora
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uma hora
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Taxa de falha da intubação traqueal
Prazo: uma hora
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uma hora
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Taxa de anormalidade hemodinâmica
Prazo: uma hora
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uma hora
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: um dia
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um dia
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Rouquidão pós-operatória
Prazo: um dia
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um dia
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Questionário de Salditt-Isabel
Prazo: uma hora
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uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Outro identificador: ANSM)
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