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細胞質内精子注入中の血清プロラクチンレベルの変動

2014年11月17日更新者：Ahmed M.Kamel、Kasr El Aini Hospital

ICSIを受ける患者の卵子のピックアップに応じた血清プロラクチンレベルの変動と妊娠率への影響

この研究の目的は、卵子の採取や胚移植の待機などのストレスの多い状況が、細胞質内精子注入 (ICSI) を受けている一部の正常プロラクチン血症患者における血清プロラクチン (PRL) 濃度の有意な増加と関連しているかどうかを判断することです。着床と妊娠率。

調査の概要

状態

わからない

条件

不妊

介入・治療

他の：血清プロラクチンレベル

詳細な説明

方法論の詳細:

kasr alainy 生殖補助医療施設で ICSI サイクルの開始が予定されている不妊患者に包含基準と除外基準を適用し、患者から採取されるすべての血液サンプルについて患者のインフォームドコンセントを取った後。

ベースラインの血清プロラクチンレベルが記録され、卵子採取のための麻酔導入の直前に手術室で最初の血液サンプルが採取される予定です。 2回目の血液サンプルは、術後の回復室で最後の卵胞を吸引してから2時間後に採取されます。

胚移植前に 3 回目の最終血液サンプルが採取されます。血液サンプルは毎回採取された後、すぐにカスルアライニーカイロ大学病院の中央検査室に送られ、血清プロラクチンは毎回免疫測定法によって分析されます。

年齢、不妊の種類、原因などの記述データが記録されます。また、すべての血清プロラクチンレベルの結果、排卵誘発に使用されたプロトコルの種類、採卵時に回収された卵母細胞の数、胚のグレード、移植日も記録されます。

妊娠を判定するために、胚移植日の 2 週間後に血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (B-hCG) が患者から採取され、記録されます。

統計分析は実験結果に対して行われます。すべての統計計算は、Microsoft Windows 用のコンピュータープログラム SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) バージョン 15 を使用して実行されました。

。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- Cairo
  - Garden City、Cairo、エジプト、11562
    - 募集
    - 11562
    - コンタクト：
      
      Ahmed M KameL, M.D
      
      電話番号：01120022332
      
      メール：dr.ahmed.m.kamel@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学医学部産婦人科の生殖補助医療ユニットに参加する正常プロラクチン血症患者90名。ICSI治療サイクルが予定されている。各参加者は精液分析、ホルモンプロファイルの形で不妊症精密検査を受けることになる( FSH、LH、TSH、プロラクチン）。

説明

包含基準:

年齢：20歳以上の成人女性。
1期または2期の不妊症を訴え、顕微授精を予定している。

除外基準:

高プロラクチン血症患者。
重度の男性因子不妊症
凍結胚移植サイクル
子宮の異常。
ICSI で繰り返される移植失敗。
妊娠中の禁忌（糖尿病、心臓病、高血圧などの重篤な管理されていない医学的疾患）、精神疾患、卵巣腫瘍、あらゆる部位の癌、および急性炎症性疾患）。
プロラクチンレベルを変化させることが知られている薬物療法（例：抗精神病薬、非定型薬、リスペリドン）
甲状腺機能不全。
血清プロラクチンに影響を及ぼす医学的疾患、例えば先端巨大症、慢性腎不全および甲状腺機能低下症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
採卵時と胚移植時の血清プロラクチン濃度の違い（ng/mL）時間枠：6ヵ月	6ヵ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
o 血清プロラクチンレベル (ng/mL) と妊娠率を相関させます。時間枠：6ヵ月	6ヵ月
血清プロラクチンレベル (ng/mL) と胚の数および質を相関させる時間枠：6ヵ月	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kasr El Aini Hospital

捜査官

主任研究者：Ahmed M Kamel, MD、Lecturer Of obstetrics & Gynecology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年5月1日

研究の完了 (予想される)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)