胞浆内精子注射过程中血清催乳素水平的变化
2014年11月17日 更新者：Ahmed M.Kamel、Kasr El Aini Hospital
接受 ICSI 的患者取卵后血清催乳素水平的变化及其对妊娠率的影响
该研究的目的是确定压力条件，如取卵和等待胚胎移植是否与一些接受胞浆内单精子注射 (ICSI) 的正常催乳素血症患者的血清催乳素 (PRL) 浓度显着增加有关，并可能影响着床率和妊娠率。
研究概览
详细说明
详细方法论：
在对计划在 kasr alainy 辅助生殖中心开始 ICSI 周期的不孕患者应用纳入和排除标准后，并征得患者对将从她身上抽取的所有血样的知情同意。
记录基线血清催乳素水平，并安排在手术室中采集第一份血样，恰好在取卵麻醉诱导前。 术后恢复室抽取最后一个卵泡两小时后，将采集第二份血样。
胚胎移植前会采集第三次最后的血样。每次采集血样后都会立即送往开罗大学医院的中央实验室，每次都会用免疫法分析血清催乳素。
将记录描述性数据，例如年龄、不孕类型和原因。 还将记录每个血清催乳素水平的结果以及用于诱导排卵的方案类型、取卵时回收的卵母细胞数量、胚胎分级和移植日期。
将在胚胎移植日期后 2 周从患者身上抽取血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (B-hCG) 以确定是否怀孕并记录。
将对实验室结果进行统计分析，所有统计计算均使用计算机程序 SPSS（社会科学统计软件包；SPSS Inc.）第 15 版 Microsoft Windows 进行
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研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo
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Garden City、Cairo、埃及、11562
- 招聘中
- 11562
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接触：
- Ahmed M KameL, M.D
- 电话号码：01120022332
- 邮箱：dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
开罗大学医学院妇产科辅助生殖科的 90 名正常催乳素患者，计划进行 ICSI 治疗周期。每位参与者将接受精液分析、荷尔蒙概况（ FSH、LH、TSH 和催乳素）。
描述
纳入标准：
- 年龄：成年女性>20岁。
- 抱怨不孕 1 天或 2 天并计划进行 ICSI。
排除标准：
- 高泌乳素血症患者。
- 严重男性不育
- 冷冻胚胎移植周期
- 子宫异常。
- ICSI 反复植入失败。
- 任何怀孕禁忌症（严重的无法控制的医学疾病，如糖尿病、心脏病、高血压）、精神疾病、卵巢肿瘤、任何部位的癌症和急性炎症性疾病。
- 使用已知会改变催乳素水平的药物，例如抗精神病药、非典型药物和利培酮
- 甲状腺功能障碍。
- 影响血清催乳素的医学疾病，例如肢端肥大症、慢性肾功能衰竭和甲状腺功能减退症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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取卵和胚胎移植之间血清催乳素水平的差异 (ng/mL)
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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o 将血清催乳素水平 (ng/mL) 与妊娠率相关联。
大体时间：6个月
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6个月
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将血清催乳素水平 (ng/mL) 与胚胎数量和质量相关联
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed M Kamel, MD、Lecturer Of obstetrics & Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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