Zmienność poziomów prolaktyny w surowicy podczas intracytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika
Zmienność poziomu prolaktyny w surowicy w odpowiedzi na pobranie komórki jajowej u pacjentek poddawanych ICSI i jej wpływ na wskaźnik ciąż
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metodologia w szczegółach:
Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia pacjentek niepłodnych planowanych do rozpoczęcia cyklu ICSI w oddziale wspomaganego rozrodu kasr alainy oraz po uzyskaniu świadomej zgody pacjentki na wszystkie próbki krwi, które będą od niej pobierane.
Rejestruje się wyjściowy poziom prolaktyny w surowicy i planuje się pobranie pierwszej próbki krwi na sali operacyjnej tuż przed indukcją znieczulenia w celu pobrania komórki jajowej. Druga próbka krwi zostanie pobrana dwie godziny po aspiracji ostatniego pęcherzyka w sali pooperacyjnej.
Trzecia ostateczna próbka krwi zostanie pobrana przed transferem zarodków. Próbki krwi zostaną natychmiast przesłane do centralnego laboratorium w Szpitalu Uniwersyteckim Kasr Alainy w Kairze po każdym pobraniu, a prolaktyna w surowicy będzie za każdym razem analizowana za pomocą testu immunologicznego.
Dane opisowe, takie jak wiek, rodzaj niepłodności i przyczyna, zostaną zapisane. Zapisany zostanie również wynik każdego poziomu prolaktyny w surowicy, rodzaj protokołu użytego do wywołania owulacji, liczba oocytów pobranych podczas pobierania komórki jajowej, klasyfikacja zarodków i dzień transferu.
Ludzka gonadotropina kosmówkowa beta (B-hCG) zostanie pobrana od pacjentki 2 tygodnie po dacie transferu zarodka w celu ustalenia ciąży i zarejestrowana.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona dla wyników laboratoryjnych, Wszystkie obliczenia statystyczne zostały wykonane przy użyciu programu komputerowego SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych; SPSS Inc.) wersja 15 dla systemu Microsoft Windows
.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Garden City, Cairo, Egipt, 11562
- Rekrutacyjny
- 11562
-
Kontakt:
- Ahmed M KameL, M.D
- Numer telefonu: 01120022332
- E-mail: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: dorosła kobieta >20 lat.
- Narzekanie na niepłodność 1 lub 2 razy i zaplanowane ICSI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z hiperprolaktynemią.
- Ciężka niepłodność typu męskiego
- Zamrożone cykle transferu zarodków
- Anomalie macicy.
- Powtarzające się niepowodzenie implantacji w ICSI.
- Wszelkie przeciwwskazania do ciąży, takie jak (poważne niekontrolowane choroby medyczne, takie jak cukrzyca, choroby serca, nadciśnienie), choroby psychiczne, guzy jajników, nowotwory dowolnej lokalizacji i ostre choroby zapalne).
- Leki, o których wiadomo, że zmieniają poziom prolaktyny, np. leki przeciwpsychotyczne, leki atypowe i rysperydon
- Dysfunkcja tarczycy.
- Zaburzenia medyczne wpływające na poziom prolaktyny w surowicy, np. akromegalia, przewlekła niewydolność nerek i niedoczynność tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w poziomach prolaktyny w surowicy (ng/ml) między pobraniem komórki jajowej a transferem zarodka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
o Skorelować poziomy prolaktyny w surowicy (ng/ml) ze wskaźnikiem ciąż.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skoreluj poziomy prolaktyny w surowicy (ng/ml) z liczbą i jakością zarodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A13952014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .