Изменение уровня сывороточного пролактина во время интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
Изменение уровня пролактина в сыворотке в ответ на захват яйцеклетки у пациенток, перенесших ИКСИ, и его влияние на частоту наступления беременности
Обзор исследования
Подробное описание
Методология в деталях:
После применения критериев включения и исключения к бесплодным пациенткам, запланированным для начала цикла ИКСИ в отделении вспомогательной репродукции kasr alainy, и получения информированного согласия пациентки на все образцы крови, которые будут взяты у нее.
Регистрируется исходный уровень пролактина в сыворотке, и первый образец крови планируется взять в операционной непосредственно перед индукцией анестезии для взятия яйцеклетки. Второй образец крови будет взят через два часа после аспирации последнего фолликула в послеоперационной палате.
Перед переносом эмбриона будет взят третий заключительный образец крови. Образцы крови будут немедленно отправлены в центральную лабораторию в университетской больнице Kasr Alainy Cairo после получения в каждом случае, и каждый раз сывороточный пролактин будет анализироваться с помощью иммуноанализа.
Будут записаны описательные данные, такие как возраст, тип и причина бесплодия. Также будет записан результат каждого уровня пролактина в сыворотке, а также тип протокола, использованного для индукции овуляции, количество ооцитов, полученных при сборе яйцеклетки, классификация эмбрионов и день переноса.
Сыворотка бета-хорионического гонадотропина человека (В-ХГЧ) будет взята у пациентки через 2 недели после даты переноса эмбриона для определения беременности и зарегистрирована.
Для лабораторных результатов будет проведен статистический анализ. Все статистические расчеты были выполнены с использованием компьютерной программы SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) версии 15 для Microsoft Windows.
.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Garden City, Cairo, Египет, 11562
- Рекрутинг
- 11562
-
Контакт:
- Ahmed M KameL, M.D
- Номер телефона: 01120022332
- Электронная почта: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: взрослая женщина старше 20 лет.
- Жалобы на бесплодие 1-го или 2-го возраста и запланировано ИКСИ.
Критерий исключения:
- Больные гиперпролактинемией.
- Мужской фактор бесплодия тяжелой степени
- Циклы переноса замороженных эмбрионов
- Аномалии матки.
- Повторная неудача имплантации при ИКСИ.
- Любые противопоказания для беременности, такие как(тяжелые неконтролируемые медицинские заболевания, такие как сахарный диабет, болезни сердца, гипертония), психические заболевания, опухоли яичников, рак любой локализации и острые воспалительные заболевания).
- Прием лекарств, которые, как известно, изменяют уровень пролактина, например нейролептики, атипичные препараты и рисперидон
- Дисфункция щитовидной железы.
- Медицинские расстройства, влияющие на сывороточный пролактин, например акромегалия, хроническая почечная недостаточность и гипотиреоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в уровнях пролактина в сыворотке (нг/мл) между забором яйцеклетки и переносом эмбриона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
o Соотнесите уровни пролактина в сыворотке (нг/мл) с частотой беременностей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Соотнесите уровни пролактина в сыворотке (нг/мл) с количеством и качеством эмбрионов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A13952014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .