Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum prolaktinszintjének változása az intracitoplazmatikus spermainjekció során

2014. november 17. frissítette: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

A szérum prolaktinszintjének változása az ICSI-n átesett betegek petesejt felvételére és ennek hatása a terhességi arányra

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a stresszes állapotok, mint például a petesejt felvétele és az embriótranszferre váró állapotok összefüggésben állnak-e a szérum prolaktin (PRL) koncentrációjának jelentős növekedésével egyes normoprolaktinémiás betegekben, akik intracitoplazmatikus spermium injekción (ICSI) részesülnek, és lehetséges-e a beültetés és terhesség aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszertan részletesen:

Miután a Kasr alany asszisztált reprodukciós osztályon az ICSI-ciklus kezdetére tervezett meddő betegek bevonási és kizárási kritériumait alkalmazták, és a beteg beleegyezése alapján minden vérmintát vesznek tőle.

Feljegyzik a kiindulási szérum prolaktinszintet, és a tervek szerint az első vérmintát közvetlenül a petesejt felvételéhez szükséges érzéstelenítés megkezdése előtt veszik a műtőben. A második vérmintát két órával az utolsó tüsző leszívása után veszik a gyógyteremben a műtét után.

A harmadik utolsó vérmintát az embrióátültetés előtt veszik. A vérmintákat minden alkalommal azonnal elküldik a Kasr Alany Kairói Egyetemi Kórház központi laboratóriumába, és minden alkalommal immunoassay-vel elemzik a szérum prolaktint.

Leíró adatok, például életkor, meddőség típusa és oka rögzítésre kerül. Szintén minden szérum prolaktinszint eredményét rögzítjük, valamint az ovuláció indukciójához használt protokoll típusát, a petesejt felvételekor kinyert petesejtek számát, az embrió osztályozását és az átvitel napját.

A béta humán koriongonadotropin (B-hCG) szérum béta humán koriongonadotropint (B-hCG) az embriótranszfer dátuma után 2 héttel levonják a terhesség meghatározásához, és rögzítik.

A laboratóriumi eredmények statisztikai elemzése történik. Minden statisztikai számítást az SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) számítógépes program 15-ös verziójával végeztünk Microsoft Windows rendszerhez.

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kilencven normo-prolaktinémiás beteg, akik a Kairói Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékének asszisztált reprodukciós osztályán vesznek részt az ICSI kezelési ciklusban. FSH, LH, TSH és prolaktin).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 20 év feletti felnőtt nő.
  • 1. vagy 2. év meddőség miatti panasz, ICSI-re tervezett.

Kizárási kritériumok:

  • Hiperprolaktinémiás betegek.
  • Súlyos férfifaktorú meddőség
  • Fagyasztott embriótranszfer ciklusok
  • Méh anomáliák.
  • Ismételt beültetési hiba az ICSI-ben.
  • Bármilyen terhességi ellenjavallat (súlyos, kontrollálatlan egészségügyi betegségek, mint például cukorbetegség, szívbetegség, magas vérnyomás), mentális betegségek, petefészekdaganatok, bármilyen helyről származó rák és akut gyulladásos betegség.
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a prolaktinszintet, például antipszichotikumok, atipikus szerek és riszperidon
  • Pajzsmirigy diszfunkció.
  • A szérum prolaktint érintő egészségügyi rendellenességek, pl. akromegália, krónikus veseelégtelenség és hypothyreosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a szérum prolaktin szintjében (ng/ml) a petesejt felvétele és az embriótranszfer között
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
o Korrelálja a szérum prolaktin szintjét (ng/ml) a terhességi aránnyal.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Korrelálja a szérum prolaktin szintjét (ng/ml) az embriók számával és minőségével
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A13952014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szérum prolaktin szintje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel