Variação nos níveis séricos de prolactina durante a injeção intracitoplasmática de esperma
Variação nos níveis séricos de prolactina em resposta à captação do óvulo em pacientes submetidas à ICSI e seu efeito na taxa de gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia em detalhes:
Depois de aplicar os critérios de inclusão e exclusão para pacientes inférteis programados para iniciar o ciclo de ICSI na unidade de reprodução assistida kasr alainy, e obter o consentimento informado da paciente para todas as amostras de sangue que serão coletadas dela.
O nível basal de prolactina sérica é registrado e a primeira amostra de sangue é programada para ser coletada na sala de cirurgia imediatamente antes da indução da anestesia para coleta do óvulo. Uma segunda amostra de sangue será coletada duas horas após a aspiração do último folículo na sala de recuperação no pós-operatório.
Uma terceira amostra final de sangue será coletada antes da transferência do embrião. As amostras de sangue serão enviadas imediatamente para o laboratório central no Kasr Alainy Cairo University Hospital após serem obtidas em todas as ocasiões, e a prolactina sérica será analisada por imunoensaio a cada vez.
Dados descritivos como idade, tipo de infertilidade e causa serão registrados. Também será registrado o resultado de todos os níveis séricos de prolactina, bem como o tipo de protocolo usado para indução da ovulação, número de oócitos recuperados na coleta do óvulo, classificação do embrião e dia da transferência.
O soro beta gonadotrofina coriônica humana (B-hCG) será retirado do paciente 2 semanas após a data da transferência do embrião para determinar a gravidez e registrado.
A análise estatística será feita para os resultados laboratoriais. Todos os cálculos estatísticos foram realizados usando o programa de computador SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) versão 15 para Microsoft Windows
.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Garden City, Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- 11562
-
Contato:
- Ahmed M KameL, M.D
- Número de telefone: 01120022332
- E-mail: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: mulher adulta >20 anos.
- Queixando-se de infertilidade no 1º ou 2º ano e agendado para ICSI.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hiperprolactinemia.
- Infertilidade severa do fator masculino
- Ciclos de transferência de embriões congelados
- Anomalias uterinas.
- Falha de implantação repetida em ICSI.
- Quaisquer contra-indicações para a gravidez como (doenças médicas graves não controladas, como diabetes, doenças cardíacas, hipertensão), doenças mentais, tumores ovarianos, câncer de qualquer localização e doença inflamatória aguda).
- Em uso de medicamentos conhecidos por alterar os níveis de prolactina, por exemplo, antipsicóticos, agentes atípicos e risperidona
- Disfunção da tireóide.
- Distúrbios médicos que afetam a prolactina sérica, por exemplo, acromegalia, insuficiência renal crônica e hipotireoidismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença nos níveis séricos de prolactina (ng/mL) entre a coleta do óvulo e a transferência do embrião
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o Correlacione os níveis séricos de prolactina (ng/mL) com a taxa de gravidez.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Correlacione os níveis séricos de prolactina (ng/mL) com o número e a qualidade dos embriões
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A13952014
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