Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin prolaktiinitasojen vaihtelu intrasytoplasmisen siittiöinjektion aikana

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Seerumin prolaktiinitasojen vaihtelu vasteena munasolun poimimiseen potilailla, joille tehdään ICSI, ja sen vaikutus raskausasteeseen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö stressaaviin tiloihin, kuten munasolun poimimiseen ja odottavaan alkionsiirtoon, merkittävään seerumin prolaktiinipitoisuuden (PRL) nousuun joillakin normoprolaktiinisilla potilailla, joille tehdään intrasytoplasmaattinen siittiöinjektio (ICSI) ja mahdollinen vaikutus implantaatio- ja raskausaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia yksityiskohtaisesti:

Sen jälkeen, kun on sovellettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä hedelmättömille potilaille, joiden ICSI-syklin on aloitettava kasr alanyn avusteisessa lisääntymisyksikössä, ja saatu potilaan tietoinen suostumus kaikille häneltä otetuille verinäytteille.

Seerumin prolaktiinitason lähtötaso kirjataan ja ensimmäinen verinäyte on tarkoitus ottaa leikkaussalissa juuri ennen anestesian induktiota munasolun poimimista varten. Toinen verinäyte otetaan kaksi tuntia sen jälkeen, kun viimeinen follikkeli on aspiroitu toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen.

Kolmas viimeinen verinäyte otetaan ennen alkion siirtoa. Verinäytteet lähetetään välittömästi Kasr Alanyn Kairon yliopistollisen sairaalan keskuslaboratorioon jokaisen ottamisen jälkeen, ja seerumin prolaktiini analysoidaan immunomäärityksellä jokaisella kerralla.

Kuvailevat tiedot, kuten ikä, hedelmättömyyden tyyppi ja syy, tallennetaan. Myös jokaisen seerumin prolaktiinitason tulos tallennetaan sekä ovulaation induktioon käytetyn protokollan tyyppi, munasolujen poimimisen yhteydessä haettujen munasolujen määrä, alkion luokitus ja siirtopäivä.

Seerumin beeta ihmisen koriongonadotropiini (B-hCG) otetaan potilaalta 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen raskauden määrittämiseksi ja kirjataan.

Laboratoriotuloksille tehdään tilastollinen analyysi. Kaikki tilastolliset laskelmat on suoritettu käyttämällä tietokoneohjelmaa SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) versio 15 Microsoft Windowsille

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Garden City, Cairo, Egypti, 11562

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kairon yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen lääketieteellisen tiedekunnan avusteisen lisääntymisen osastolla on yhdeksänkymmentä normoprolaktineemista potilasta, suunniteltu ICSI-hoitojaksolle. Jokaiselle osallistujalle tehdään hedelmättömyystutkimus siemennesteanalyysin, hormonaalisen profiilin muodossa ( FSH, LH, TSH ja prolaktiini).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: aikuinen nainen > 20 vuotta.
  • Valitus hedelmättömyydestä 1v tai 2v ja määrätty ICSI:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperprolaktinemiapotilaat.
  • Vaikea miesten hedelmättömyys
  • Jäädytetyt alkionsiirtosyklit
  • Kohdun poikkeavuudet.
  • Toistuva implantaatiovirhe ICSI:ssä.
  • Kaikki raskauden vasta-aiheet, kuten (vakavat hallitsemattomat sairaudet, kuten diabetes, sydänsairaudet, verenpainetauti), mielisairaudet, munasarjakasvaimet, syöpä missä tahansa paikassa ja akuutti tulehdussairaus).
  • Lääkkeisiin, joiden tiedetään muuttavan prolaktiinipitoisuutta, kuten psykoosilääkkeet, epätyypilliset aineet ja risperidoni
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö.
  • Lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat seerumin prolaktiiniin, esim. akromegalia, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero seerumin prolaktiinitasoissa (ng/ml) munasolun poimimisen ja alkionsiirron välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
o Korreloi seerumin prolaktiinipitoisuudet (ng/ml) raskausasteen kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Korreloi seerumin prolaktiinitasot (ng/ml) alkioiden lukumäärän ja laadun kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A13952014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa