Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjon i serumprolaktinnivåer under intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

17. november 2014 oppdatert av: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Variasjon i serumprolaktinnivåer som respons på eggoppsamling for pasienter som gjennomgår ICSI og dets effekt på graviditetsfrekvens

Hensikten med studien er å avgjøre hvorvidt stressende tilstander som eggplukking og avventing av embryooverføring er assosiert med signifikant økning i serumprolaktinkonsentrasjon (PRL) hos noen normo-prolaktinemiske pasienter som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) og mulig effekt på implantasjon og graviditetsrate.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Infertilitet

Intervensjon / Behandling

Annen: Serumprolaktinnivåer

Detaljert beskrivelse

Metodikk i detalj:

Etter å ha brukt inklusjons- og eksklusjonskriterier på infertile pasienter som er planlagt for start av ICSI-syklus ved kasr alainy assistert befruktning, og tatt pasientens informerte samtykke for alle blodprøver som vil bli tatt fra henne.

Baseline serumprolaktinnivået registreres, og den første blodprøven er planlagt tatt på operasjonsstuen rett før induksjon av anestesi for oppsamling av egg. En andre blodprøve vil bli tatt to timer etter aspirasjon av den siste follikkelen på utvinningsrommet postoperativt.

En tredje siste blodprøve vil bli tatt før embryooverføring. Blodprøvene vil umiddelbart bli sendt til sentrallaboratoriet i Kasr Alainy Kairo Universitetssykehus etter å ha blitt tatt ved hver anledning, og serumprolaktin vil bli analysert med immunoassay hver gang.

Beskrivende data som alder, type infertilitet og årsak vil bli registrert. Resultatet av hvert serumprolaktinnivå vil også bli registrert, samt type protokoll som brukes for eggløsningsinduksjon, antall oocytter hentet ved eggopphenting, embryogradering og overføringsdagen.

Serum beta humant koriongonadotropin (B-hCG) vil bli tatt fra pasienten 2 uker etter datoen for embryooverføring for å bestemme graviditet og registreres.

Det vil bli gjort statistisk analyse for laboratorieresultatene. Alle statistiske beregninger ble utført ved bruk av dataprogrammet SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) versjon 15 for Microsoft Windows

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Egypt
- Cairo
  - Garden City, Cairo, Egypt, 11562
    - Rekruttering
    - 11562
    - Ta kontakt med:
      
      Ahmed M KameL, M.D
      
      Telefonnummer: 01120022332
      
      E-post: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nitti normo-prolaktinemiske pasienter som går på Assistert befruktning ved obstetrisk og gynekologisk avdeling - Det medisinske fakultet - Cairo University, planlagt for ICSI behandlingssyklus. Hver deltaker vil bli utsatt for infertilitetsundersøkelse i form av sædanalyse, hormonprofil ( FSH, LH, TSH og prolaktin).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: voksen kvinne >20 år.
Klager over infertilitet 1ry eller 2ry & planlagt for ICSI.

Ekskluderingskriterier:

Hyperprolaktinemi pasienter.
Alvorlig mannlig faktor infertilitet
Frosne embryooverføringssykluser
Uterine anomalier.
Gjentatt implantasjonssvikt i ICSI.
Eventuelle kontraindikasjoner for graviditet som (alvorlige ukontrollerte medisinske sykdommer som diabetes, hjertesykdom, hypertensjon), psykiske sykdommer, eggstoksvulster, kreft uansett sted og akutt inflammatorisk sykdom).
På medisiner som er kjent for å endre prolaktinnivået, f.eks. antipsykotika, atypiske midler og risperidon
Skjoldbrusk dysfunksjon.
Medisinske lidelser som påvirker serumprolaktin, f.eks. akromegali, kronisk nyresvikt og hypotyreose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forskjellen i serumprolaktinnivåer (ng/ml) mellom ovumhenting og embryooverføring Tidsramme: 6 måneder	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
o Korreler serumprolaktinnivåer (ng/ml) med graviditetsrate. Tidsramme: 6 måneder	6 måneder
Korreler serumprolaktinnivåer (ng/ml) med antall og kvalitet på embryoer Tidsramme: 6 måneder	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)