- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02292953
Variation i serumprolaktinnivåer under intracytoplasmatisk spermieinjektion
Variation i serumprolaktinnivåer som svar på äggupptagning för patienter som genomgår ICSI och dess effekt på graviditetsfrekvensen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metodik i detalj:
Efter att ha tillämpat inklusions- och uteslutningskriterier på infertila patienter som är planerade att starta ICSI-cykeln vid kasr alainy assisterad befruktning, och tagit patientens informerade samtycke för alla blodprover som kommer att tas från henne.
Baslinjeprolaktinnivån i serum registreras och det första blodprovet är planerat att tas i operationssalen strax före induktion av anestesi för upptagning av ägg. Ett andra blodprov kommer att tas två timmar efter aspiration av den sista follikeln i uppvakningsrummet postoperativt.
Ett tredje sista blodprov kommer att tas före embryoöverföring. Blodproverna kommer omedelbart att skickas till centrallaboratoriet i Kasr Alainy Kairos universitetssjukhus efter att ha tagits vid varje tillfälle, och serumprolaktin kommer att analyseras med immunanalys vid varje gång.
Beskrivande data som ålder, typ av infertilitet och orsak kommer att registreras. Resultatet av varje serumprolaktinnivå kommer också att registreras, liksom typ av protokoll som används för ägglossningsinduktion, antal oocyter som hämtats vid äggupptagning, embryongradering och dag för överföring.
Serum beta humant koriongonadotropin (B-hCG) kommer att tas från patienten 2 veckor efter datumet för embryoöverföring för att fastställa graviditet och registreras.
Statistisk analys kommer att göras för laboratorieresultaten. Alla statistiska beräkningar utfördes med datorprogrammet SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) version 15 för Microsoft Windows
.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Garden City, Cairo, Egypten, 11562
- Rekrytering
- 11562
-
Kontakt:
- Ahmed M KameL, M.D
- Telefonnummer: 01120022332
- E-post: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: vuxen kvinna >20 år.
- Klagomål på infertilitet 1 eller 2 år & planerad till ICSI.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hyperprolaktinemi.
- Svår manlig faktor infertilitet
- Frysta embryoöverföringscykler
- Uterina anomalier.
- Upprepad implantationsfel i ICSI.
- Eventuella kontraindikationer för graviditet som (allvarliga okontrollerade medicinska sjukdomar som diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck), psykiska sjukdomar, äggstockstumörer, cancer oavsett plats och akut inflammatorisk sjukdom).
- På medicin som är känd för att förändra prolaktinnivåerna t.ex. antipsykotika, atypiska medel och risperidon
- Sköldkörteldysfunktion.
- Medicinska störningar som påverkar serumprolaktin, t.ex. akromegali, kronisk njursvikt och hypotyreos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad i serumprolaktinnivåer (ng/ml) mellan äggupptagning och embryoöverföring
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
o Korrelera serumprolaktinnivåer (ng/ml) med graviditetsfrekvens.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Korrelera serumprolaktinnivåer (ng/ml) med antalet och kvaliteten på embryon
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A13952014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Serumprolaktinnivåer
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General HospitalIndragenKronisk obstruktiv luftvägssjukdomFörenta staterna