Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variation i serumprolaktinnivåer under intracytoplasmatisk spermieinjektion

17 november 2014 uppdaterad av: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Variation i serumprolaktinnivåer som svar på äggupptagning för patienter som genomgår ICSI och dess effekt på graviditetsfrekvensen

Syftet med studien är att fastställa huruvida stressande tillstånd som äggplockning och väntan på embryoöverföring är förknippad med signifikant ökning av serumprolaktinkoncentrationen (PRL) hos vissa normo-prolaktinemiska patienter som genomgår intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) och möjlig effekt på implantation och graviditetsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metodik i detalj:

Efter att ha tillämpat inklusions- och uteslutningskriterier på infertila patienter som är planerade att starta ICSI-cykeln vid kasr alainy assisterad befruktning, och tagit patientens informerade samtycke för alla blodprover som kommer att tas från henne.

Baslinjeprolaktinnivån i serum registreras och det första blodprovet är planerat att tas i operationssalen strax före induktion av anestesi för upptagning av ägg. Ett andra blodprov kommer att tas två timmar efter aspiration av den sista follikeln i uppvakningsrummet postoperativt.

Ett tredje sista blodprov kommer att tas före embryoöverföring. Blodproverna kommer omedelbart att skickas till centrallaboratoriet i Kasr Alainy Kairos universitetssjukhus efter att ha tagits vid varje tillfälle, och serumprolaktin kommer att analyseras med immunanalys vid varje gång.

Beskrivande data som ålder, typ av infertilitet och orsak kommer att registreras. Resultatet av varje serumprolaktinnivå kommer också att registreras, liksom typ av protokoll som används för ägglossningsinduktion, antal oocyter som hämtats vid äggupptagning, embryongradering och dag för överföring.

Serum beta humant koriongonadotropin (B-hCG) kommer att tas från patienten 2 veckor efter datumet för embryoöverföring för att fastställa graviditet och registreras.

Statistisk analys kommer att göras för laboratorieresultaten. Alla statistiska beräkningar utfördes med datorprogrammet SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) version 15 för Microsoft Windows

.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nittio normo-prolaktinemiska patienter som går på enheten för assisterad befruktning på obstetrik- och gynekologiska avdelningen - Medicinska fakulteten - Kairos universitet, planerad till ICSI-behandlingscykel. Varje deltagare kommer att utsättas för infertilitetsutredning i form av spermaanalys, hormonprofil ( FSH, LH, TSH och prolaktin).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: vuxen kvinna >20 år.
  • Klagomål på infertilitet 1 eller 2 år & planerad till ICSI.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hyperprolaktinemi.
  • Svår manlig faktor infertilitet
  • Frysta embryoöverföringscykler
  • Uterina anomalier.
  • Upprepad implantationsfel i ICSI.
  • Eventuella kontraindikationer för graviditet som (allvarliga okontrollerade medicinska sjukdomar som diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck), psykiska sjukdomar, äggstockstumörer, cancer oavsett plats och akut inflammatorisk sjukdom).
  • På medicin som är känd för att förändra prolaktinnivåerna t.ex. antipsykotika, atypiska medel och risperidon
  • Sköldkörteldysfunktion.
  • Medicinska störningar som påverkar serumprolaktin, t.ex. akromegali, kronisk njursvikt och hypotyreos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i serumprolaktinnivåer (ng/ml) mellan äggupptagning och embryoöverföring
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
o Korrelera serumprolaktinnivåer (ng/ml) med graviditetsfrekvens.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Korrelera serumprolaktinnivåer (ng/ml) med antalet och kvaliteten på embryon
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Första postat (Uppskatta)

18 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A13952014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Serumprolaktinnivåer

3
Prenumerera