Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variatie in serumprolactinespiegels tijdens intracytoplasmatische sperma-injectie

17 november 2014 bijgewerkt door: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Variatie in serumprolactinespiegels als reactie op eicelpickup voor patiënten die ICSI ondergaan en het effect ervan op het zwangerschapspercentage

Het doel van de studie is om te bepalen of stressvolle omstandigheden zoals eicelpicking en wachten op embryotransfer al dan niet geassocieerd zijn met een significante toename van de serumprolactineconcentratie (PRL) bij sommige normo-prolactinemische patiënten die intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan & mogelijk effect op innestelings- en zwangerschapspercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie in detail:

Na het toepassen van in- en uitsluitingscriteria op onvruchtbare patiënten die zijn ingepland voor de start van de ICSI-cyclus op de kasr alainy geassisteerde voortplantingseenheid, en het nemen van de geïnformeerde toestemming van de patiënt voor alle bloedmonsters die bij haar worden afgenomen.

Het baseline serumprolactinegehalte wordt geregistreerd en het eerste bloedmonster wordt gepland in de operatiekamer, net voor de inductie van de anesthesie voor het oppikken van de eicel. Twee uur na aspiratie van de laatste follikel in de verkoeverkamer na de operatie wordt een tweede bloedmonster genomen.

Er zal een derde laatste bloedmonster worden genomen vóór de embryotransfer. De bloedmonsters zullen na elke gelegenheid onmiddellijk naar het centrale laboratorium in het Kasr Alainy Cairo University Hospital worden gestuurd, en serumprolactine zal elke keer worden geanalyseerd door middel van een immunoassay.

Beschrijvende gegevens zoals leeftijd, type onvruchtbaarheid en oorzaak worden geregistreerd. Ook het resultaat van elk serumprolactinegehalte zal worden geregistreerd, evenals het type protocol dat wordt gebruikt voor ovulatie-inductie, het aantal oöcyten dat wordt gewonnen bij het ophalen van de eicel, de beoordeling van het embryo en de dag van overdracht.

Serum bèta-humaan choriongonadotrofine (B-hCG) zal 2 weken na de datum van de embryotransfer bij de patiënt worden afgenomen om de zwangerschap vast te stellen en te registreren.

Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd voor de laboratoriumresultaten. Alle statistische berekeningen zijn uitgevoerd met behulp van het computerprogramma SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) versie 15 voor Microsoft Windows

.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Negentig normo-prolactinemische patiënten die de geassisteerde voortplantingseenheid bijwonen in de afdeling Obstetrie en Gynaecologie - Faculteit Geneeskunde - Universiteit van Cairo, gepland voor ICSI-behandelingscyclus. Elke deelnemer zal worden onderworpen aan onvruchtbaarheidsonderzoek in de vorm van sperma-analyse, hormonaal profiel ( FSH, LH, TSH en prolactine).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: volwassen vrouw >20 jaar.
  • Klagen over onvruchtbaarheid 1ry of 2ry & gepland voor ICSI.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hyperprolactinemie.
  • Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid
  • Cycli van ingevroren embryo's
  • Baarmoederafwijkingen.
  • Herhaaldelijk implantatiefalen bij ICSI.
  • Eventuele contra-indicaties voor zwangerschap als (ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen zoals diabetes, hartaandoeningen, hypertensie), psychische aandoeningen, eierstoktumoren, kanker op welke locatie dan ook en acute ontstekingsziekte).
  • Op medicijnen waarvan bekend is dat ze de prolactinespiegels veranderen, bijv. antipsychotica, atypische middelen en risperidon
  • Schildklierdisfunctie.
  • Medische aandoeningen die serumprolactine beïnvloeden, bijv. Acromegalie, chronisch nierfalen en hypothyreoïdie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in serumprolactinespiegels (ng/ml) tussen eicelopname en embryotransfer
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
o Correleer de serumprolactinespiegels (ng/ml) met het zwangerschapspercentage.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Correleren serum prolactine niveaus (ng/mL) met aantal & kwaliteit van embryo's
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A13952014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren