Variación en los niveles de prolactina sérica durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Variación en los niveles de prolactina sérica en respuesta a la recolección de óvulos en pacientes sometidas a ICSI y su efecto en la tasa de embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología en detalle:
Después de aplicar los criterios de inclusión y exclusión a pacientes infértiles programados para el inicio del ciclo de ICSI en la unidad de reproducción asistida de kasr alainy, y obtener el consentimiento informado de la paciente para todas las muestras de sangre que se extraerán de ella.
Se registra el nivel de prolactina sérica de referencia y se programa la toma de la primera muestra de sangre en el quirófano justo antes de la inducción de la anestesia para la extracción de óvulos. Se tomará una segunda muestra de sangre dos horas después de la aspiración del último folículo en la sala de recuperación después de la operación.
Se tomará una tercera muestra de sangre final antes de la transferencia del embrión. Las muestras de sangre se enviarán inmediatamente al laboratorio central del Hospital Universitario Kasr Alainy Cairo después de obtenerlas en cada ocasión, y la prolactina sérica se analizará mediante inmunoensayo en cada ocasión.
Se registrarán datos descriptivos como edad, tipo de infertilidad y causa. También se registrará el resultado de cada nivel de prolactina sérica, así como el tipo de protocolo utilizado para la inducción de la ovulación, la cantidad de ovocitos recuperados en la recolección del óvulo, la clasificación del embrión y el día de la transferencia.
Se extraerá gonadotropina coriónica humana beta (B-hCG) sérica de la paciente 2 semanas después de la fecha de la transferencia del embrión para determinar el embarazo y registrarlo.
Se realizará un análisis estadístico para los resultados de laboratorio. Todos los cálculos estadísticos se realizaron utilizando el programa informático SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) versión 15 para Microsoft Windows
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Garden City, Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- 11562
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Contacto:
- Ahmed M KameL, M.D
- Número de teléfono: 01120022332
- Correo electrónico: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mujer adulta >20 años.
- Queja de infertilidad 1er o 2ry y programada para ICSI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hiperprolactinemia.
- Infertilidad por factor masculino grave
- Ciclos de transferencia de embriones congelados
- Anomalías Uterinas.
- Fracaso de implantación repetido en ICSI.
- Cualquier contraindicación para el embarazo como (enfermedades médicas graves no controladas como diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión), enfermedades mentales, tumores de ovario, cáncer de cualquier localización y enfermedad inflamatoria aguda).
- Con medicamentos que se sabe que alteran los niveles de prolactina, por ejemplo, antipsicóticos, agentes atípicos y risperidona
- Disfunción tiroidea.
- Trastornos médicos que afectan la prolactina sérica, por ejemplo, acromegalia, insuficiencia renal crónica e hipotiroidismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los niveles de prolactina sérica (ng/mL) entre la recolección de óvulos y la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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o Correlacionar los niveles de prolactina sérica (ng/ml) con la tasa de embarazo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Correlacione los niveles de prolactina sérica (ng/ml) con el número y la calidad de los embriones
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- A13952014
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