Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation i serumprolaktinniveauer under intracytoplasmatisk spermainjektion

17. november 2014 opdateret af: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Variation i serumprolaktinniveauer som reaktion på ægopsamling for patienter, der gennemgår ICSI, og dets effekt på graviditetsraten

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, hvorvidt stressende tilstande såsom ægudtagning og afventning af embryooverførsel er forbundet med signifikant stigning i serumprolactin (PRL) koncentration hos nogle normo-prolaktinemiske patienter, der gennemgår intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) og mulig effekt på implantation og graviditetsrate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode i detaljer:

Efter at have anvendt inklusions- og eksklusionskriterier på infertile patienter, der er planlagt til start af ICSI-cyklus på kasr alainy assisteret reproduktionsenhed, og efter at have taget patientens informerede samtykke til alle blodprøver, der vil blive udtaget fra hende.

Baseline serumprolaktinniveauet registreres, og den første blodprøve er planlagt til at blive taget på operationsstuen lige før induktion af anæstesi til ægopsamling. En anden blodprøve vil blive taget to timer efter aspiration af den sidste follikel i opvågningsrummet postoperativt.

En tredje sidste blodprøve vil blive taget før embryooverførsel. Blodprøverne sendes øjeblikkeligt til det centrale laboratorium i Kasr Alainy Cairo Universitetshospital efter at være blevet taget ved hver lejlighed, og serumprolaktin vil blive analyseret ved immunoassay hver gang.

Beskrivende data såsom alder, type infertilitet og årsag vil blive registreret. Resultatet af hvert serumprolaktinniveau vil også blive registreret samt type protokol, der anvendes til ægløsningsinduktion, antal oocytter hentet ved ægopsamling, embryogradering og overførselsdag.

Serum beta humant choriongonadotropin (B-hCG) vil blive udtaget fra patienten 2 uger efter datoen for embryooverførsel for at bestemme graviditet og registreres.

Der vil blive foretaget statistisk analyse for laboratorieresultaterne. Alle statistiske beregninger er udført ved hjælp af computerprogrammet SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) version 15 til Microsoft Windows

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvfems normo-prolaktinemiske patienter, der går på afdelingen for assisteret reproduktion i Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling - Det Medicinske Fakultet - Cairo University, planlagt til ICSI-behandlingscyklus. Hver deltager vil blive udsat for undersøgelse af infertilitetsarbejde i form af sædanalyse, hormonprofil ( FSH, LH, TSH og prolaktin).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: voksen kvinde >20 år.
  • Klager over infertilitet 1 eller 2 år & planlagt til ICSI.

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperprolactinæmi patienter.
  • Svær mandlig faktor infertilitet
  • Frosne embryooverførselscyklusser
  • Uterine anomalier.
  • Gentagen implantationsfejl i ICSI.
  • Eventuelle kontraindikationer for graviditet som (alvorlige ukontrollerede medicinske sygdomme såsom diabetes, hjertesygdomme, hypertension), psykiske sygdomme, æggestoktumorer, kræft på ethvert sted og akut inflammatorisk sygdom).
  • På medicin, der vides at ændre prolaktinniveauer, f.eks. antipsykotika, atypiske midler og risperidon
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion.
  • Medicinske lidelser, der påvirker serumprolaktin, f.eks. akromegali, kronisk nyresvigt og hypothyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i serumprolaktinniveauer (ng/ml) mellem ægopsamling og embryooverførsel
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
o Korreler serumprolaktinniveauer (ng/ml) med graviditetsraten.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Korreler serumprolaktinniveauer (ng/ml) med antal og kvalitet af embryoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

18. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A13952014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum prolactin niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner