Variation des taux de prolactine sérique pendant l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Variation des taux de prolactine sérique en réponse au prélèvement d'ovules chez les patientes subissant une ICSI et son effet sur le taux de grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie en détails :
Après application des critères d'inclusion et d'exclusion aux patientes infertiles prévues en début de cycle ICSI à l'unité de procréation assistée kasr alainy, et prise du consentement éclairé de la patiente pour tous les prélèvements sanguins qui lui seront prélevés.
Le taux de prolactine sérique de base est enregistré et le premier échantillon de sang doit être prélevé en salle d'opération juste avant l'induction de l'anesthésie pour le prélèvement d'ovules. Un deuxième prélèvement sanguin sera effectué deux heures après l'aspiration du dernier follicule en salle de réveil post-opératoire.
Un troisième échantillon de sang final sera prélevé avant le transfert d'embryon. Les échantillons de sang seront envoyés immédiatement au laboratoire central de l'hôpital universitaire Kasr Alainy du Caire après avoir été obtenus à chaque occasion, et la prolactine sérique sera analysée par immunodosage à chaque fois.
Des données descriptives telles que l'âge, le type d'infertilité et la cause seront enregistrées. Le résultat de chaque taux de prolactine sérique sera également enregistré ainsi que le type de protocole utilisé pour l'induction de l'ovulation, le nombre d'ovocytes récupérés lors du prélèvement des ovules, le classement des embryons et le jour du transfert.
La gonadotrophine chorionique humaine bêta sérique (B-hCG) sera prélevée sur la patiente 2 semaines après la date du transfert d'embryon pour déterminer la grossesse et enregistrée.
Une analyse statistique sera effectuée pour les résultats de laboratoire. Tous les calculs statistiques ont été effectués à l'aide du programme informatique SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) version 15 pour Microsoft Windows.
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Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo
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Garden City, Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- 11562
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Contact:
- Ahmed M KameL, M.D
- Numéro de téléphone: 01120022332
- E-mail: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : femme adulte > 20 ans.
- Se plaindre d'infertilité 1ry ou 2ry & programmée pour ICSI.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'hyperprolactinémie.
- Infertilité masculine sévère
- Cycles de transfert d'embryons congelés
- Anomalies utérines.
- Échec d'implantation répété en ICSI.
- Toute contre-indication à la grossesse comme (maladies médicales graves non contrôlées telles que le diabète, les maladies cardiaques, l'hypertension), les maladies mentales, les tumeurs ovariennes, le cancer de n'importe quel endroit et les maladies inflammatoires aiguës).
- Sur des médicaments connus pour modifier les taux de prolactine, par exemple les antipsychotiques, les agents atypiques et la rispéridone
- Dysfonctionnement thyroïdien.
- Troubles médicaux affectant la prolactine sérique, par exemple l'acromégalie, l'insuffisance rénale chronique et l'hypothyroïdie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de taux de prolactine sérique (ng/mL) entre le prélèvement d'ovules et le transfert d'embryons
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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o Corréler les taux de prolactine sérique (ng/mL) avec le taux de grossesse.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Corréler les taux de prolactine sérique (ng/mL) avec le nombre et la qualité des embryons
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A13952014
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