腹腔鏡下子宮摘出術における膣カフ閉鎖の 2 つの方法の比較
2016年1月7日 更新者：Ercan Bastu、Istanbul University
腹腔鏡下子宮摘出術における膣カフ閉鎖の 2 つの方法の比較と、女性の性機能と膣の長さに対するそれらの影響
米国産科婦人科医会議 (ACOG) は、婦人科手術における侵襲を最小限に抑える方法を推奨しており、患者の利益を確実に増やし、潜在的な入院費用を削減しています。
腹腔鏡下子宮摘出術は、婦人科の良性疾患における標準的なアプローチとなっています。 腹腔鏡下子宮摘出術の間、膣カフは、この手術の課題の 1 つであるさまざまな縫合、技術、およびアプローチで閉じることができます。 さまざまな縫合糸、手技、および膣カフ閉鎖のアプローチが女性の性機能に及ぼす潜在的な影響について、膣の長さに関連するデータは限られています。
文献のさまざまな研究では、さまざまなアプローチ (腹部、膣、腹腔鏡、ロボット支援腹腔鏡) が評価されています。 さらに、カフの閉鎖については、さまざまな技術 (中断、連続) と縫合 (とげのある、Vicryl) を比較しました。 通常、手術時間、カフの治癒、合併症、費用対効果などの測定値が測定されました。 ただし、膣の長さに関連する女性の性機能の観点から、カフ閉鎖のための腹腔鏡アプローチと膣経路を比較した前向き無作為化臨床研究は文献にありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -良性のみのために腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける予定の患者
除外基準:
- 悪性腫瘍の疑い
- 付属器に大きな腫瘤がある（術前の超音波検査で最大直径が10cmを超える）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：膣経路によるカフ閉鎖
腹腔鏡アプローチと膣経路の両方での膣カフ閉鎖には、同じ水平法を使用します。これは、水平の傷跡を残して前方から後方への膣を閉じることとして説明できます。
修復は膣カフの一方の端から開始し、子宮仙骨靭帯を最初の噛み合わせに組み込むように注意し、他の子宮仙骨靭帯が修復に組み込まれるまで外科医に向かって続けます。膣ルート。
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膣カフは、腹腔鏡下子宮全摘出術中に膣経路を介して閉鎖されます。
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡によるカフ閉鎖
腹腔鏡アプローチと膣経路の両方での膣カフ閉鎖には、同じ水平法を使用します。これは、水平の傷跡を残して前方から後方への膣を閉じることとして説明できます。
腹腔鏡アプローチでは、針は臍トロカールを通して導入され、末梢トロカールを通して除去され、体内ノットが利用される。
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膣カフは、腹腔鏡下子宮全摘出術中に腹腔鏡経路を介して閉鎖されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能
時間枠：3ヶ月
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患者は、手術前および 3 か月のフォローアップ時に、女性の性機能指数 (FSFI) を記入するよう求められます。
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3ヶ月
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膣の長さ
時間枠：1ヶ月
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腟の測定は、手術前および 1 か月後のフォローアップ時に行われます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣カフの肉芽形成/感染
時間枠：一か月
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膣カフ肉芽形成および膣カフ感染の証拠は、4週間のフォローアップ訪問中に慎重に検査および記録されます
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一か月
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膣カフ閉鎖時間
時間枠：ある日
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手術中、各患者のカフ閉鎖時間を記録します。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Faruk Buyru, M.D.、Istanbul University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1424
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