Kahden emättimen mansetin sulkemismenetelmän vertailu laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Kahden emättimen mansetin sulkemismenetelmän vertailu laparoskooppisessa kohdunpoistossa ja niiden vaikutus naisen seksuaaliseen toimintaan ja emättimen pituuteen
American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) neuvoo gynekologisen leikkauksen minimaalisesti invasiivisia menetelmiä, jotta voidaan varmistaa potilaalle suuremmat hyödyt ja vähentää mahdollisia sairaalahoitokustannuksia.
Laparoskooppisesta kohdunpoistosta on tullut yleinen lähestymistapa gynekologisten hyvänlaatuisten sairauksien hoidossa. Laparoskooppisen kohdunpoiston aikana emättimen mansetti voidaan sulkea erilaisilla ompeleilla, tekniikoilla ja lähestymistavoilla, mikä on yksi tämän leikkauksen haasteista. Tietoa on rajoitetusti erilaisten emättimen mansetin sulkemisen ompeleiden, tekniikoiden ja lähestymistapojen mahdollisesta vaikutuksesta naisen seksuaaliseen toimintaan suhteessa emättimen pituuteen.
Erilaisissa kirjallisuuden tutkimuksissa arvioitiin erilaisia lähestymistapoja (vatsa-, emätin-, laparoskooppinen, robottiavusteinen laparoskopia). Lisäksi verrattiin mansetin sulkemista varten erilaisia tekniikoita (keskeytetty, jatkuva) ja ompeleita (piikkilanka, Vicryl). Yleensä mitattiin toimenpiteitä, kuten leikkausaika, mansetin paraneminen, komplikaatiot, kustannustehokkuus jne. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole mahdollista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrattaisiin laparoskooppista lähestymistapaa mansetin sulkemiseen emättimen kautta naisen seksuaalisen toiminnan suhteen suhteessa emättimen pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto vain hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Epäily pahanlaatuisuudesta
- Suuret liitosmassat (enimmäishalkaisija > 10 cm preoperatiivisessa ultraäänitutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mansetin sulkeminen emättimen kautta
Emättimen mansetin sulkemiseen sekä laparoskooppisessa lähestymistavassa että emättimen kautta käytämme samaa vaakasuuntaista menetelmää, jota voidaan kuvata emättimen sulkemiseksi anteriorista takapuolelle jättämällä vaakasuuntainen arpi.
Korjaus alkaa emättimen mansetin toisesta päästä varmistaen, että kohdun ristiluun nivelside liitetään alkuperäiseen puremaan ja jatkuu kohti kirurgia, kunnes toinen kohdun ristiluun nivelside liitetään korjaukseen käyttämällä jatkuvaa 0-Vicryl-ompelua vaginaalinen reitti.
|
Emättimen mansetti suljetaan emättimen kautta täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
|
|
Active Comparator: Mansetin sulkeminen laparoskooppisella reitillä
Emättimen mansetin sulkemiseen sekä laparoskooppisessa lähestymistavassa että emättimen kautta käytämme samaa vaakasuuntaista menetelmää, jota voidaan kuvata emättimen sulkemiseksi anteriorista takapuolelle jättämällä vaakasuuntainen arpi.
Laparoskooppisessa lähestymistavassa neulat viedään napatrokaarin läpi ja poistetaan perifeeristen troakaarien kautta ja käytetään kehonsisäisiä solmuja.
|
Emättimen mansetti suljetaan laparoskooppisella reitillä täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisen seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaita pyydetään täyttämään naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI) ennen leikkausta ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Kolme kuukautta
|
|
Emättimen pituus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Emättimen mittaus tehdään ennen leikkausta ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen mansetin rakeistuminen/infektio
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Emättimen mansetin rakeet ja kaikki todisteet emättimen mansetin infektiosta tutkitaan ja dokumentoidaan huolellisesti 4 viikon seurantakäynnin aikana
|
Yksi kuukausi
|
|
Emättimen mansetin sulkeutumisaika
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Mansetin sulkemisaika kirjataan jokaiselle potilaalle leikkauksen aikana.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Faruk Buyru, M.D., Istanbul University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1424
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .