Сравнение двух методов закрытия влагалищной манжеты при лапароскопической гистерэктомии
Сравнение двух методов закрытия влагалищной манжеты при лапароскопической гистерэктомии и их влияние на половую функцию женщины и длину влагалища
Американский конгресс акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует минимально инвазивные методы в гинекологической хирургии, чтобы обеспечить повышенную пользу для пациента и снизить потенциальные затраты на госпитализацию.
Лапароскопическая гистерэктомия стала стандартным подходом при доброкачественных гинекологических заболеваниях. Во время лапароскопической гистерэктомии вагинальная манжета может быть закрыта различными швами, техниками и доступами, что является одной из проблем этой операции. Данные о потенциальном влиянии различных швов, методов и подходов к закрытию вагинальной манжеты на сексуальную функцию женщины в зависимости от длины влагалища ограничены.
Различные исследования в литературе оценивали различные подходы (абдоминальный, вагинальный, лапароскопический, роботизированный лапароскопический). Кроме того, для закрытия манжеты сравнивались различные техники (прерывистые, непрерывные) и швы (шиповые, викрил). Обычно измерялись такие показатели, как время операции, заживление манжеты, осложнения, экономическая эффективность и т. д. Тем не менее, в литературе нет проспективных рандомизированных клинических исследований, в которых бы сравнивался лапароскопический подход с вагинальным путем закрытия манжеты с точки зрения женской сексуальной функции по отношению к длине влагалища.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, которым назначена тотальная лапароскопическая гистерэктомия только из-за доброкачественных состояний
Критерий исключения:
- Подозрение на злокачественное новообразование
- Наличие крупных образований придатков (максимальный диаметр >10 см при предоперационном УЗИ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Закрытие манжеты вагинальным путем
Для закрытия влагалищной манжеты как при лапароскопическом, так и при вагинальном доступе мы будем использовать один и тот же горизонтальный метод, который можно описать как закрытие влагалища спереди назад с оставлением горизонтального рубца.
Восстановление начинается с одного конца вагинальной манжеты, следя за включением крестцово-маточной связки в первоначальный прикус, и продолжается по направлению к хирургу до тех пор, пока в восстановление не будет включена другая крестцово-маточная связка, с использованием непрерывного шва 0-Vicryl в месте укуса. вагинальный путь.
|
Вагинальную манжету закрывают вагинальным путем во время тотальной лапароскопической гистерэктомии.
|
|
Активный компаратор: Закрытие манжеты лапароскопическим путем
Для закрытия влагалищной манжеты как при лапароскопическом, так и при вагинальном доступе мы будем использовать один и тот же горизонтальный метод, который можно описать как закрытие влагалища спереди назад с оставлением горизонтального рубца.
При лапароскопическом подходе иглы будут вводиться через пупочный троакар и удаляться через периферические троакары, а также будут использоваться интракорпоральные узлы.
|
Вагинальная манжета будет закрыта лапароскопическим путем во время тотальной лапароскопической гистерэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Женская сексуальная функция
Временное ограничение: Три месяца
|
Пациентов попросят заполнить индекс женской сексуальной функции (FSFI) до операции и через 3 месяца после операции.
|
Три месяца
|
|
Длина влагалища
Временное ограничение: Один месяц
|
Перед операцией и через 1 месяц будет проведено вагинальное измерение.
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грануляции/инфекции вагинальной манжеты
Временное ограничение: Один месяц
|
Грануляции влагалищной манжеты и любые признаки инфекции влагалищной манжеты будут тщательно изучены и задокументированы во время контрольного визита через 4 недели.
|
Один месяц
|
|
Время закрытия вагинальной манжеты
Временное ограничение: Один день
|
Время закрытия манжеты будет записано для каждого пациента во время операции.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Faruk Buyru, M.D., Istanbul University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .