腹腔镜子宫切除术中两种阴道袖带闭合方法的比较
2016年1月7日 更新者：Ercan Bastu、Istanbul University
腹腔镜子宫切除术中两种阴道袖带闭合方法的比较及其对女性性功能和阴道长度的影响
美国妇产科医师大会 (ACOG) 建议在妇科手术中采用微创方法，以确保增加患者的获益并降低潜在的住院费用。
腹腔镜子宫切除术已成为妇科良性疾病的标准方法。 在腹腔镜子宫切除术中，阴道袖口可以用不同的缝合线、技术和方法闭合，这是该手术的挑战之一。 关于阴道袖带闭合的不同缝合线、技术和方法对与阴道长度相关的女性性功能的潜在影响的数据有限。
文献中的各种研究评估了不同的方法（腹部、阴道、腹腔镜、机器人辅助腹腔镜）。 此外，对于袖带闭合，比较了不同的技术（间断、连续）和缝合（倒钩、Vicryl）。 通常测量手术时间、袖带愈合、并发症、成本效益等措施。 然而，文献中没有前瞻性随机临床研究比较腹腔镜方法和阴道途径封套在女性性功能与阴道长度的关系方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 仅因良性情况而计划进行全腹腔镜子宫切除术的患者
排除标准：
- 怀疑恶性肿瘤
- 存在大的附件肿块（术前超声检查时最大直径 >10 cm）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：通过阴道途径闭合袖带
对于腹腔镜入路和阴道入路的阴道袖口闭合，我们将使用相同的水平方法，即通过留下水平疤痕从前到后闭合阴道。
修复将从阴道袖口的一端开始，注意将子宫骶韧带纳入初始咬合，并继续向外科医生进行，直到另一条子宫骶韧带纳入修复，使用连续的 0-Vicryl 缝合线阴道途径。
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在全腹腔镜子宫切除术期间，阴道套囊将通过阴道途径闭合。
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有源比较器：通过腹腔镜途径闭合袖带
对于腹腔镜入路和阴道入路的阴道袖口闭合，我们将使用相同的水平方法，即通过留下水平疤痕从前到后闭合阴道。
在腹腔镜方法中，针头将通过脐带套管针引入并通过外周套管针取出，并使用体内结。
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在全腹腔镜子宫切除术期间，将通过腹腔镜途径闭合阴道套囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性性功能
大体时间：三个月
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患者将被要求在手术前和 3 个月的随访中填写女性性功能指数 (FSFI)。
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三个月
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阴道长度
大体时间：1个月
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阴道测量将在手术前和 1 个月的随访中进行。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴道袖口肉芽肿/感染
大体时间：一个月
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在 4 周的随访期间，将仔细检查和记录阴道袖口肉芽和任何阴道袖口感染的证据
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一个月
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阴道袖带闭合时间
大体时间：一天
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在手术过程中将记录每位患者的袖带闭合时间。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Faruk Buyru, M.D.、Istanbul University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1424
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