Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvelyi mandzsetta zárásának két módszerének összehasonlítása laparoszkópos hysterectomiánál

2016. január 7. frissítette: Ercan Bastu, Istanbul University

A hüvelyi mandzsetta zárásának két módszerének összehasonlítása laparoszkópos hysterectomia esetén, valamint ezek hatása a női szexuális funkcióra és a hüvely hosszára

Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kongresszusa (ACOG) minimálisan invazív módszereket javasol a nőgyógyászati ​​sebészetben, hogy nagyobb előnyöket biztosítson a beteg számára és csökkentse a lehetséges kórházi kezelési költségeket.

A laparoszkópos méheltávolítás a nőgyógyászati ​​jóindulatú betegségek standard megközelítésévé vált. A laparoszkópos méheltávolítás során a hüvelyi mandzsetta különböző varratokkal, technikákkal és megközelítésekkel zárható, ami ennek a műtétnek az egyik kihívása. Korlátozottak az adatok a hüvelyi mandzsetta zárására szolgáló különböző varratok, technikák és megközelítések lehetséges hatásairól a női szexuális funkcióra a hüvely hosszához képest.

A szakirodalmi tanulmányok különböző megközelítéseket (hasi, vaginális, laparoszkópos, robot-asszisztált laparoszkópos) értékeltek. Ezen kívül a mandzsetta zárásához különböző technikákat (megszakított, folyamatos) és varratokat (szöges, Vicryl) hasonlítottak össze. Általában olyan méréseket végeztek, mint a műtéti idő, a mandzsetta gyógyulása, a szövődmények, a költséghatékonyság stb. Az irodalomban azonban nincs olyan prospektív randomizált klinikai vizsgálat, amely a laparoszkópos megközelítést a hüvelyi mandzsettazárás módszerével hasonlítaná össze a női szexuális funkció és a hüvely hosszának összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek teljes laparoszkópos méheltávolítását csak jóindulatú állapotok miatt tervezték

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganat gyanúja
  • Nagy adnexális tömegek jelenléte (maximális átmérő >10 cm preoperatív ultrahangvizsgálatkor)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mandzsettazárás hüvelyi úton
A hüvelyi mandzsetta zárásához laparoszkópos megközelítésben és vaginális úton is ugyanazt a horizontális módszert alkalmazzuk, amely úgy írható le, mint a hüvely elülső és hátsó lezárása vízszintes heg hagyásával. A javítás a hüvelyi mandzsetta egyik végén kezdődik, ügyelve arra, hogy az uterosacralis szalag beépüljön a kezdeti harapásba, és a sebész felé folytatódik, amíg a másik méh-szakrális szalag be nem épül a javításba, folyamatos 0-Vicryl varrat segítségével a hüvelyi úton.
Eljárás: Mandzsettazárás hüvelyi úton
A hüvelyi mandzsetta hüvelyi úton záródik le a teljes laparoszkópos méheltávolítás során.
Aktív összehasonlító: Mandzsettazárás laparoszkópos úton
A hüvelyi mandzsetta zárásához laparoszkópos megközelítésben és vaginális úton is ugyanazt a horizontális módszert alkalmazzuk, amely úgy írható le, mint a hüvely elülső és hátsó lezárása vízszintes heg hagyásával. A laparoszkópos megközelítésben a tűket a köldöktrokáron keresztül vezetik be, és a perifériás trokárokon keresztül távolítják el, és intrakorporális csomókat használnak.
Eljárás: Mandzsettazárás laparoszkópos úton
A hüvelyi mandzsetta laparoszkópos úton záródik le a teljes laparoszkópos méheltávolítás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női szexuális funkció
Időkeret: Három hónap
A betegeket felkérik a női szexuális funkció indexének (FSFI) kitöltésére a műtét előtt és a 3 hónapos utánkövetés során.
Három hónap
Hüvely hossza
Időkeret: Egy hónap
A műtét előtt és 1 hónapos utánkövetéskor hüvelyi mérést végzünk.
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hüvelymandzsetta granuláció/fertőzés
Időkeret: Egy hónap
A hüvelyi mandzsetta granulációját és a hüvelyi mandzsetta fertőzésének minden jelét gondosan megvizsgálják és dokumentálják a 4 hetes ellenőrző látogatás során
Egy hónap
Hüvelyi mandzsetta zárási ideje
Időkeret: Egy nap
A mandzsetta zárási idejét minden betegnél rögzítjük a műtét alatt.
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Együttműködők

University of Surrey

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Faruk Buyru, M.D., Istanbul University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1424

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes laparoszkópos hysterectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel