集中治療室 (ICU) における角膜病変 成人集中治療センターにおける介入の提案と看護の結果の評価に関する臨床試験 成人集中治療センターにおける介入の提案と看護の結果の評価に関する臨床試験 (CORNEALPREV)
2014年11月18日 更新者：Andreza Werli Alvarenga、Hospital Risoleta Tolentino Neves
重症患者における角膜損傷のリスクとその予防のための看護介入の効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、集中治療室で角膜保護を達成するためのより良い手段を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
重症患者は角膜損傷のリスクが高く、眼の潤滑と保護に関与するメカニズムが損なわれる可能性があります。
しかし、どの治療法が最善の臨床診療であるかについては、文献が分かれています。
角膜損傷のリスクを評価するための尺度があります。
したがって、この研究の一般的な目的は、重篤な患者の角膜損傷を発症するリスクと、3 種類の介入の有効性を評価することでした: アイジェル、点眼薬、ポリエチレンフィルム、予防における対照群と比較。
特定の目的は次のとおりです。入手可能な文献から角膜損傷を予防するための最も効果的な介入を検証し、以下によって提供されます。
患者と方法: この研究は、市販されているもの (点眼薬、アイジェル、ポリエチレンフィルム) から角膜損傷を予防するための最良のケアを決定するためのランダム化比較試験であり、対照群 (アイケア) と比較しました。 2013 年 9 月 7 日から 2014 年 3 月 15 日までの期間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～93年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラムゼイ鎮静スケール 5 または 6
- グラスゴー昏睡度7未満
- -毎分6リットル以上の顔面装置による酸素療法または人工呼吸器の使用
- 1分間に5回未満のまばたき反射または眼球露出
除外基準:
- 集中治療室で 48 時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：目薬
LACRIBELL® 点眼薬 - 1 日 3 回、洗眼後に片目 2 滴ずつ。
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ドライアイの治療に使用されるヒプロメロースおよびデキストランベースの目薬。
他の名前：
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偽コンパレータ：眼球ゲル
眼球ゲル LIPOSIC® を 1 日 3 回、下眼瞼の中間線から外側境界まで適用しました。
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ドライアイの治療に使用されるカルボマーおよびソルビトールベースのゲル。
他の名前：
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偽コンパレータ：グラッドラップ
グラッドラップで眼窩部を閉塞し、その領域をモイスチャーチャンバーに変えます。
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透明なラップで目と眼窩を覆い、空間を湿気室に変えます。
他の名前：
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介入なし：対照群
1日3回の眼洗浄。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜炎
時間枠：5日間
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コバルト光検眼鏡とフルオレセイン点眼薬で見える角膜炎の存在。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD、Hospital Risoleta Tolentino Neves
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月18日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。