Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léze rohovky na jednotce intenzivní péče (JIP) Klinická studie pro navrhování intervencí a hodnocení výsledků ošetřovatelství v Centru intenzivní péče pro dospělé Klinická studie pro navrhování intervencí a hodnocení výsledků ošetřovatelství v Centru intenzivní péče pro dospělé (CORNEALPREV)

18. listopadu 2014 aktualizováno: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Riziko poranění rohovky u kriticky nemocných pacientů a vliv ošetřovatelských intervencí na jeho prevenci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit lepší opatření k dosažení ochrany rohovky na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku poranění rohovky a mechanismy odpovědné za oční lubrikaci a ochranu mohou být ohroženy. Literatura se však rozchází v tom, která klinická praxe je nejlepší. Existuje stupnice pro hodnocení rizika poškození rohovky. Obecným cílem této studie tedy bylo zhodnotit riziko rozvoje poškození rohovky u kriticky nemocných pacientů a účinnost tří typů intervencí: očního gelu, očních kapek a polyetylenového filmu ve srovnání s kontrolní skupinou v jeho prevenci. Specifické cíle byly: ověřit nejúčinnější intervenci pro prevenci poškození rohovky z dostupné literatury a poskytnutou: očním gelem, očními kapkami a polyetylenovým filmem ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala oční péči prostřednictvím randomizované kontrolované klinické studie. Pacienti a metody: Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií s cílem určit nejlepší péči pro prevenci poškození rohovky z těch, které jsou dostupné na trhu (oční kapky, oční gel a polyethylenový film), ve srovnání s kontrolní skupinou (péče o oči) v období od 07.09.2013 do 15.03.2014 .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 31744012
        • Hospital Risoleta Tolentino Neves

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 93 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ramsayho sedativní stupnice 5 nebo 6
  • Glasgowská stupnice kómatu nižší než 7
  • Použití kyslíkové terapie obličejovým přístrojem nad 6 litrů za minutu nebo mechanickou ventilací
  • Reflex mrknutí méně než 5krát za minutu nebo expozice oční koule

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 48 hodin na jednotce intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Slza
Oční kapky LACRIBELL® - dvě kapky do každého oka, třikrát denně, po vyčištění očí.
Přístroj: LACRIBELL®
Oční kapky na bázi hypromelózy a dextranu, používané při léčbě suchého oka.
Ostatní jména:
  • Slza
Falešný srovnávač: Oční gel
Oční gel LIPOSIC® aplikovaný třikrát denně na dolní bříško od střední linie k laterální hranici.
Přístroj: LIPOSIC®
Gel na bázi karbomeru a sorbitolu, používaný při léčbě suchého oka.
Ostatní jména:
  • Oční gel
Falešný srovnávač: Rád zabalím
Okluze orbitální oblasti pomocí zábalu Glad, čímž se oblast změní na vlhkostní komoru.
Přístroj: Rád zabalím
Průhledný plastový obal uzavírající oko a orbitální oblast, přeměňující prostor ve vlhkostní komoru.
Ostatní jména:
  • Polyethylenová fólie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Oční čištění třikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keratitida
Časové okno: Pět dní
Přítomnost keratitidy viditelná oftalmoskopem s kobaltovým světlem a fluoresceinovými očními kapkami.
Pět dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Risoleta Tolentino Neves

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICU CORNEAL ULCER 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LACRIBELL®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit