Поражения роговицы в отделении интенсивной терапии (ОИТ) Клинические испытания для предложения вмешательств и оценки результатов сестринского ухода в центре интенсивной терапии для взрослых Клинические испытания для предложения вмешательств и оценки результатов сестринского ухода в центре интенсивной терапии для взрослых (CORNEALPREV)
18 ноября 2014 г. обновлено: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Риск повреждения роговицы у пациентов в критическом состоянии и эффект сестринского вмешательства для его предотвращения: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — выяснить, как лучше всего обеспечить защиту роговицы в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критически больные пациенты подвергаются более высокому риску повреждения роговицы, и механизмы, ответственные за смазку и защиту глаза, могут быть нарушены.
Тем не менее, литература расходится во мнениях относительно того, какая клиническая практика является наилучшей для лечения.
Существует шкала оценки риска повреждения роговицы.
Таким образом, общая цель данного исследования заключалась в оценке риска развития повреждения роговицы у пациентов в критическом состоянии и эффективности трех видов вмешательств: глазного геля, глазных капель и полиэтиленовой пленки, по сравнению с контрольной группой в его профилактике.
Конкретные цели заключались в следующем: проверить наиболее эффективное вмешательство для предотвращения повреждения роговицы из доступной литературы и обеспечить: глазной гель, глазные капли и полиэтиленовую пленку по сравнению с контрольной группой, получавшей офтальмологическую помощь в ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования.
Пациенты и методы. Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием для определения наилучшего ухода для предотвращения повреждения роговицы из доступных на рынке (глазные капли, глазной гель и полиэтиленовая пленка) по сравнению с контрольной группой (уход за глазами) в период с 07.09.2013 по 15.03.2014.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шкала седации Рамзи 5 или 6
- Шкала комы Глазго ниже 7 баллов
- Использование оксигенотерапии с помощью устройства для лица более 6 литров в минуту или искусственной вентиляции легких
- Мигательный рефлекс менее 5 раз в минуту или экспозиция глазного яблока
Критерий исключения:
- Менее 48 часов в отделении интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Слеза
Глазные капли LACRIBELL® - по две капли в каждый глаз три раза в день после очищения глаз.
|
Глазные капли на основе гипромеллозы и декстрана, используемые при лечении сухости глаз.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Глазной гель
Глазной гель LIPOSIC® наносят три раза в день на нижний век от средней линии до латерального края.
|
Гель на основе карбомера и сорбита, используемый при лечении сухости глаз.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Радостная упаковка
Окклюзия орбитальной области обертыванием Glad, превращая эту область во влажную камеру.
|
Прозрачная полиэтиленовая пленка, закрывающая глаза и орбитальную область, превращая пространство во влажную камеру.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Очищение глаз три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кератит
Временное ограничение: Пять дней
|
Наличие кератита видно с помощью офтальмоскопа с кобальтовым светом и глазных капель с флуоресцеином.
|
Пять дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU CORNEAL ULCER 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .