Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoornvlieslaesies op de Intensive Care (ICU) Klinische proef voor het voorstellen van interventies en het evalueren van de resultaten van verpleging op de Intensive Care voor volwassenen Klinische proef voor het voorstellen van interventies en het evalueren van de uitkomsten van verpleging op de Intensive Care voor volwassenen (CORNEALPREV)

18 november 2014 bijgewerkt door: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Risico op hoornvliesbeschadiging bij ernstig zieke patiënten en het effect van verpleegkundige interventies op de preventie ervan: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om erachter te komen wat de beste manier is om hoornvliesbescherming te bereiken op een intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kritiek zieke patiënten lopen een groter risico op hoornvliesbeschadiging en de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor oculaire smering en bescherming kunnen worden aangetast. De literatuur verschilt echter over wat de beste klinische praktijk voor behandeling is. Er is een schaal voor het beoordelen van het risico op hoornvliesbeschadiging. Het algemene doel van deze studie was dus het evalueren van het risico op het ontwikkelen van hoornvliesbeschadiging bij ernstig zieke patiënten en de effectiviteit van drie soorten interventies: ooggel, oogdruppels en polyethyleenfilm, vergeleken met de controlegroep bij de preventie ervan. De specifieke doelstellingen waren: verifiëren van de meest effectieve interventie voor de preventie van hoornvliesbeschadiging uit de beschikbare literatuur en verstrekt door: ooggel, oogdruppels en polyethyleenfilm in vergelijking met de controlegroep die oogzorg ontving via gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Patiënten en methoden: Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de beste zorg voor de preventie van hoornvliesbeschadiging te bepalen van de op de markt beschikbare zorg (oogdruppels, ooggel en polyethyleenfilm), vergeleken met een controlegroep (oogzorg) in de periode van 07/09/2013 tot 15/03/2014 .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31744012
        • Hospital Risoleta Tolentino Neves

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ramsay sedatieschaal 5 of 6
  • Glasgow-comaschaal lager dan 7
  • Gebruik van zuurstoftherapie door gezichtsapparaat boven 6 liter per minuut of mechanische ventilatie
  • Knipperreflex minder dan 5 keer per minuut of blootstelling aan de oogbol

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 48 uur op de Intensive Care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Oogdruppel
Oogdruppel LACRIBELL® - twee druppels per oog, driemaal daags, na oogreiniging.
Oogdruppels op basis van hypromellose en dextran, gebruikt bij de behandeling van droge ogen.
Andere namen:
  • Oogdruppel
Sham-vergelijker: Oculaire gel
Oculaire gel LIPOSIC® driemaal daags aangebracht op de onderste palpebra van de middenlijn tot de laterale rand.
Gel op basis van carbomeer en sorbitol, gebruikt bij de behandeling van droge ogen.
Andere namen:
  • Oculaire gel
Sham-vergelijker: Blije omslag
Occlusie van het orbitale gebied met een Glad-wikkel, waardoor het gebied in een vochtkamer verandert.
Een doorzichtige plastic folie die het oog en de oogkas afsluit, waardoor de ruimte verandert in een vochtkamer.
Andere namen:
  • Polyethyleen folie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Oogreiniging drie keer per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keratitis
Tijdsspanne: Vijf dagen
Aanwezigheid van keratitis zichtbaar met een kobaltlicht-oftalmoscoop en fluoresceïne-oogdruppels.
Vijf dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren