Uszkodzenia rogówki na OIT Badanie kliniczne dotyczące proponowania interwencji i oceny wyników pielęgniarstwa w Ośrodku Intensywnej Terapii dla Dorosłych (CORNEALPREV)
18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Ryzyko urazu rogówki u pacjentów w stanie krytycznym i wpływ interwencji pielęgniarskich na jego zapobieganie: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania jest znalezienie lepszego środka do osiągnięcia ochrony rogówki na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w stanie krytycznym są bardziej narażeni na uszkodzenie rogówki, a mechanizmy odpowiedzialne za nawilżanie i ochronę oka mogą być osłabione.
Jednak literatura różni się co do tego, która praktyka kliniczna jest najlepsza w leczeniu.
Istnieje skala oceny ryzyka uszkodzenia rogówki.
Ogólnym celem niniejszej pracy była zatem ocena ryzyka rozwoju uszkodzenia rogówki u pacjentów w stanie krytycznym oraz skuteczności trzech rodzajów interwencji: żelu do oczu, kropli do oczu i błony polietylenowej w porównaniu z grupą kontrolną w jej profilaktyce.
Celami szczegółowymi były: weryfikacja najskuteczniejszej interwencji w zapobieganiu uszkodzeniom rogówki z dostępnej literatury i dostarczonej przez: żel do oczu, krople do oczu i folię polietylenową w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała opiekę okulistyczną w ramach randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego.
Pacjenci i metody: To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu określenie najlepszej opieki w zapobieganiu uszkodzeniom rogówki spośród dostępnych na rynku (krople do oczu, żel do oczu i błona polietylenowa) w porównaniu z grupą kontrolną (pielęgnacja oczu) w okres od 09.07.2013 do 15.03.2014 .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skala sedacji Ramsaya 5 lub 6
- Skala śpiączki Glasgow niższa niż 7
- Stosowanie tlenoterapii za pomocą urządzenia twarzowego powyżej 6 litrów na minutę lub wentylacji mechanicznej
- Odruch mrugania mniej niż 5 razy na minutę lub ekspozycja gałki ocznej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 48 godzin na oddziale intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Krople do oczu
Krople do oczu LACRIBELL® - po dwie krople do każdego oka trzy razy dziennie po oczyszczeniu oka.
|
Krople do oczu na bazie hypromelozy i dekstranu, stosowane w leczeniu zespołu suchego oka.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Żel do oczu
Żel do oczu LIPOSIC® nakładany trzy razy dziennie na dolną powiekę od linii środkowej do brzegu bocznego.
|
Żel na bazie karbomeru i sorbitolu, stosowany w leczeniu zespołu suchego oka.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Cieszę się, że owijasz
Zamknięcie obszaru oczodołu okładem Glad, zamieniając ten obszar w komorę wilgoci.
|
Przezroczysta plastikowa folia zasłaniająca oko i okolice oczodołu, zamieniająca tę przestrzeń w komorę wilgoci.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oczyszczanie oka trzy razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie rogówki
Ramy czasowe: Pięć dni
|
Obecność zapalenia rogówki widoczna w oftalmoskopie ze światłem kobaltowym i kroplami do oczu z fluoresceiną.
|
Pięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU CORNEAL ULCER 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .