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Lesioni corneali nell'unità di terapia intensiva (ICU) Sperimentazione clinica per la proposta di interventi e la valutazione dei risultati dell'assistenza infermieristica nel centro di terapia intensiva per adulti Sperimentazione clinica per la proposta di interventi e la valutazione dei risultati dell'assistenza infermieristica nel centro di terapia intensiva per adulti (CORNEALPREV)

18 novembre 2014 aggiornato da: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Rischio di lesione corneale in pazienti critici ed effetto degli interventi infermieristici per la sua prevenzione: studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è scoprire la misura migliore per ottenere la protezione della cornea in un'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche sono a maggior rischio di lesioni corneali e i meccanismi responsabili della lubrificazione e della protezione oculare possono essere compromessi. Tuttavia, la letteratura diverge su quale sia la migliore pratica clinica per il trattamento. Esiste una scala per valutare il rischio di lesioni corneali. Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio era valutare il rischio di sviluppare lesioni corneali in pazienti critici e l'efficacia di tre tipi di interventi: gel oculare, collirio e pellicola di polietilene, rispetto al gruppo di controllo nella sua prevenzione. Gli obiettivi specifici erano: verificare l'intervento più efficace per la prevenzione delle lesioni corneali dalla letteratura disponibile e fornito da: gel oculare, collirio e pellicola di polietilene rispetto al gruppo di controllo che ha ricevuto cure oculistiche attraverso uno studio clinico controllato randomizzato. Pazienti e metodi: Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato per determinare la migliore cura per la prevenzione delle lesioni corneali tra quelle disponibili sul mercato (colliri, gel oculare e film di polietilene), rispetto a un gruppo di controllo (cura degli occhi) nel periodo dal 07/09/2013 al 15/03/2014 .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 31744012
        • Hospital Risoleta Tolentino Neves

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 93 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scala di sedazione Ramsay 5 o 6
  • Scala del coma di Glasgow inferiore a 7
  • Uso di ossigenoterapia mediante dispositivo facciale superiore a 6 litri al minuto o ventilazione meccanica
  • Lampeggio riflesso meno di 5 volte al minuto o esposizione del globo oculare

Criteri di esclusione:

  • Meno di 48 ore in Terapia Intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gocce per gli occhi
Collirio LACRIBELL® - due gocce per occhio, tre volte al giorno, dopo la pulizia degli occhi.
Dispositivo: LACRIBELL®
Collirio a base di ipromellosa e destrano, utilizzato nel trattamento della secchezza oculare.
Altri nomi:
  • Gocce per gli occhi
Comparatore fittizio: Gel oculare
Gel oculare LIPOSIC® applicato tre volte al giorno alla palpebra inferiore dalla linea mediana al bordo laterale.
Dispositivo: LIPOSIC®
Gel a base di carbomer e sorbitolo, utilizzato nel trattamento della secchezza oculare.
Altri nomi:
  • Gel oculare
Comparatore fittizio: Avvolgimento felice
Occlusione dell'area orbitaria con un bendaggio Glad, trasformando l'area in una camera umida.
Dispositivo: Avvolgimento felice
Un involucro di plastica trasparente che occlude l'occhio e l'area orbitale, trasformando lo spazio in una camera umida.
Altri nomi:
  • Pellicola in polietilene
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pulizia oculare tre volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cheratite
Lasso di tempo: Cinque giorni
Presenza di cheratite visibile con oftalmoscopio a luce di cobalto e collirio con fluoresceina.
Cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Risoleta Tolentino Neves

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU CORNEAL ULCER 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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