Hornhinnaskador på intensivvårdsavdelningen (ICU) Klinisk prövning för att föreslå interventioner och utvärdera omvårdnadsresultat på intensivvårdscentret för vuxna. (CORNEALPREV)
18 november 2014 uppdaterad av: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Risk för hornhinneskada hos kritiskt sjuka patienter och effekt av sjuksköterskeinsatser för att förebygga detta: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med studien är att ta reda på den bättre åtgärden för att uppnå hornhinneskydd på en intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter löper högre risk för hornhinneskada och de mekanismer som är ansvariga för okulär smörjning och skydd kan äventyras.
Litteraturen skiljer sig dock åt vad som är den bästa kliniska praxisen för behandling.
Det finns en skala för att bedöma risken för hornhinneskada.
Det allmänna syftet med denna studie var alltså att utvärdera risken för att utveckla hornhinneskada hos kritiskt sjuka patienter och effektiviteten av tre typer av interventioner: ögongel, ögondroppar och polyetenfilm, jämfört med kontrollgruppen i dess förebyggande syfte.
De specifika målen var: verifiera den mest effektiva interventionen för att förhindra hornhinneskada från tillgänglig litteratur och tillhandahållen av: ögongel, ögondroppar och polyetenfilm jämfört med kontrollgruppen som fick ögonvård genom randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Patienter och metoder: Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa den bästa vården för att förebygga hornhinneskada från de som finns på marknaden (ögondroppar, ögongel och polyetenfilm), jämfört med en kontrollgrupp (ögonvård) i perioden från 09/07/2013 till 03/15/2014.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ramsay sedering skala 5 eller 6
- Glasgow komaskala lägre än 7
- Användning av syrgasbehandling med ansiktsapparat över 6 liter per minut eller mekanisk ventilation
- Blinkreflex mindre än 5 gånger per minut eller exponering för ögongloben
Exklusions kriterier:
- Mindre än 48 timmar på intensivvårdsavdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ögondroppe
Ögondroppar LACRIBELL® - två droppar varje öga, tre gånger om dagen, efter ögonrengöring.
|
Hypromellos- och dextranbaserad ögondroppar, som används vid behandling av torra ögon.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Okulär gel
Ocular gel LIPOSIC® appliceras tre gånger om dagen vid den nedre palpebra från medium linje till lateral kant.
|
Karbomer- och sorbitolbaserad gel, som används vid behandling av torra ögon.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Glad inpackning
Tilltäppning av orbitalområdet med en Glad wrap, förvandlar området till en fuktkammare.
|
En genomskinlig plastfolie som täpper till ögon- och orbitalområdet, förvandlar utrymmet till en fuktkammare.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Okulär rengöring tre gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratit
Tidsram: Fem dagar
|
Förekomst av keratit synlig med ett koboltljus-oftalmoskop och fluorescein-ögondroppar.
|
Fem dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Första postat (Uppskatta)
18 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU CORNEAL ULCER 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .