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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02293876
중환자실 내 각막 병변 성인중환자실 중재안 및 간호결과 평가 임상시험 성인중환자센터 중재안 및 간호결과 평가 임상시험 (CORNEALPREV)
2014년 11월 18일 업데이트: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves
중환자의 각막손상 위험과 예방을 위한 간호중재의 효과: 무작위대조시험
이 연구의 목적은 중환자실에서 각막 보호를 달성하기 위한 더 나은 방법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위독한 환자는 각막 손상 위험이 더 높으며 안구 윤활 및 보호를 담당하는 메커니즘이 손상될 수 있습니다.
그러나 어떤 문헌이 치료를 위한 최선의 임상 실습인지에 대해서는 의견이 분분합니다.
각막 손상 위험을 평가하는 척도가 있습니다.
따라서 이 연구의 일반적인 목적은 위독한 환자의 각막 손상 발생 위험과 세 가지 유형의 개입(안약, 안약 및 폴리에틸렌 필름)의 효과를 대조군과 비교하여 평가하는 것이었습니다.
구체적인 목적은 다음과 같습니다. 이용 가능한 문헌에서 각막 손상 예방을 위한 가장 효과적인 개입을 확인하고 무작위 통제 임상 시험을 통해 안과 치료를 받은 대조군과 비교하여 안약, 점안액 및 폴리에틸렌 필름을 제공했습니다.
환자 및 방법: 이 연구는 시중에서 구할 수 있는 것(안약, 안약 및 폴리에틸렌 필름) 중에서 각막 손상 예방을 위한 최상의 치료를 결정하기 위한 무작위 대조 시험이었습니다. 기간은 2013년 9월 7일부터 2014년 3월 15일까지입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 램지 진정 척도 5 또는 6
- 글래스고 혼수 척도 7 미만
- 분당 6리터 이상의 안면 장치 또는 기계적 환기를 통한 산소 요법 사용
- 분당 5회 미만의 깜박임 반사 또는 안구 노출
제외 기준:
- 중환자실에서 48시간 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 안약
안약 LACRIBELL® - 하루 세 번 눈 세척 후 각 눈에 두 방울씩 떨어뜨립니다.
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안구건조증 치료에 사용되는 히프로멜로오스 및 덱스트란 기반 안약.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 안구 젤
안구 젤 LIPOSIC®을 중간선에서 측면 경계선까지 아래쪽 눈꺼풀에 하루에 세 번 적용했습니다.
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안구건조증 치료에 사용되는 카보머 및 솔비톨 기반 젤.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 기쁜 랩
Glad 랩으로 안와 영역을 폐색하여 해당 영역을 수분 챔버로 바꿉니다.
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투명 플라스틱 랩으로 눈과 안와 영역을 막아 공간을 수분 챔버로 전환합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
1일 3회 안구세안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막염
기간: 오일
|
코발트광 검안경과 플루오레세인 안약으로 눈에 보이는 각막염의 존재.
|
오일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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