Essai clinique sur les lésions cornéennes dans l'unité de soins intensifs (USI) pour la proposition d'interventions et l'évaluation des résultats des soins infirmiers dans le centre de soins intensifs pour adultes Essai clinique pour la proposition d'interventions et l'évaluation des résultats des soins infirmiers dans le centre de soins intensifs pour adultes (CORNEALPREV)
18 novembre 2014 mis à jour par: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Risque de lésion cornéenne chez les patients gravement malades et effet des interventions infirmières pour sa prévention : essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est de trouver la meilleure mesure pour obtenir une protection cornéenne dans une unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades courent un risque plus élevé de lésion cornéenne et les mécanismes responsables de la lubrification et de la protection oculaires peuvent être compromis.
Cependant, la littérature diverge sur quelle est la meilleure pratique clinique pour le traitement.
Il existe une échelle pour évaluer le risque de lésion cornéenne.
Ainsi, l'objectif général de cette étude était d'évaluer le risque de développer une lésion cornéenne chez les patients gravement malades et l'efficacité de trois types d'interventions : gel oculaire, collyre et film de polyéthylène, par rapport au groupe témoin dans sa prévention.
Les objectifs spécifiques étaient : vérifier l'intervention la plus efficace pour la prévention des lésions cornéennes à partir de la littérature disponible et fournie par : un gel oculaire, des gouttes oculaires et un film de polyéthylène par rapport au groupe témoin ayant reçu des soins oculaires dans le cadre d'un essai clinique contrôlé randomisé.
Patients et méthodes : Cette étude était un essai contrôlé randomisé visant à déterminer les meilleurs soins de prévention des lésions cornéennes parmi ceux disponibles sur le marché (collyre, gel oculaire et film de polyéthylène), par rapport à un groupe témoin (soin oculaire) dans le période du 07/09/2013 au 15/03/2014 .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 93 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Échelle de sédation Ramsay 5 ou 6
- Échelle de coma de Glasgow inférieure à 7
- Utilisation de l'oxygénothérapie par appareil facial au dessus de 6 litres par minute ou ventilation mécanique
- Réflexe de clignement moins de 5 fois par minute ou exposition au globe oculaire
Critère d'exclusion:
- Moins de 48 heures en unité de soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Collyre
Collyre LACRIBELL® - deux gouttes dans chaque œil, trois fois par jour, après le nettoyage des yeux.
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Collyre à base d'hypromellose et de dextran, utilisé dans le traitement de la sécheresse oculaire.
Autres noms:
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Comparateur factice: Gel oculaire
Gel oculaire LIPOSIC® appliqué trois fois par jour au niveau de la palpebre inférieure de la ligne médiane au bord latéral.
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Gel à base de carbomère et de sorbitol, utilisé dans le traitement de la sécheresse oculaire.
Autres noms:
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Comparateur factice: Enveloppement heureux
Occlusion de la zone orbitaire avec un enveloppement Glad, transformant la zone en chambre humide.
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Une pellicule de plastique transparente obstruant les yeux et la zone orbitale, transformant l'espace en une chambre humide.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Nettoyage oculaire trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kératite
Délai: Cinq jours
|
Présence de kératite visible avec un ophtalmoscope à lumière cobalt et un collyre à la fluorescéine.
|
Cinq jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU CORNEAL ULCER 01
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