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Klinische Studie zu Hornhautläsionen auf der Intensivstation (ICU) zum Vorschlag von Interventionen und zur Bewertung der Ergebnisse der Pflege in der Intensivstation für Erwachsene. Klinische Studie zum Vorschlag von Interventionen und zur Bewertung der Ergebnisse der Pflege in der Intensivstation für Erwachsene (CORNEALPREV)

18. November 2014 aktualisiert von: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Risiko für Hornhautverletzungen bei kritisch kranken Patienten und Wirkung von Pflegeinterventionen zu ihrer Prävention: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die bessere Maßnahme zum Erreichen eines Hornhautschutzes auf einer Intensivstation herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwerkranke Patienten haben ein höheres Risiko für Hornhautverletzungen und die Mechanismen, die für die Befeuchtung und den Schutz der Augen verantwortlich sind, können beeinträchtigt werden. Die Literatur geht jedoch auseinander, welches die beste klinische Praxis für die Behandlung ist. Es gibt eine Skala zur Einschätzung des Risikos einer Hornhautverletzung. Daher war das allgemeine Ziel dieser Studie, das Risiko für die Entwicklung einer Hornhautverletzung bei kritisch kranken Patienten und die Wirksamkeit von drei Arten von Interventionen zu bewerten: Augengel, Augentropfen und Polyethylenfolie im Vergleich zur Kontrollgruppe bei der Prävention. Die spezifischen Ziele waren: Überprüfung der wirksamsten Intervention zur Vorbeugung von Hornhautverletzungen aus der verfügbaren Literatur und bereitgestellt durch: Augengel, Augentropfen und Polyethylenfolie im Vergleich zur Kontrollgruppe, die eine Augenpflege durch eine randomisierte kontrollierte klinische Studie erhielt. Patienten und Methoden: Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung der besten Behandlung zur Vorbeugung von Hornhautverletzungen aus den auf dem Markt erhältlichen (Augentropfen, Augengel und Polyethylenfolie) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (Augenbehandlung). Zeitraum vom 07.09.2013 bis 15.03.2014 .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31744012
        • Hospital Risoleta Tolentino Neves

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ramsay-Sedierungsskala 5 oder 6
  • Glasgow-Koma-Skala kleiner als 7
  • Verwendung einer Sauerstofftherapie durch ein Gesichtsgerät über 6 Liter pro Minute oder mechanische Beatmung
  • Blinzelreflex weniger als 5 Mal pro Minute oder Augapfelexposition

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 48 Stunden auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Augentropfen
Augentropfen LACRIBELL® - zwei Tropfen pro Auge, dreimal täglich, nach der Augenreinigung.
Gerät: LACRIBELL®
Auf Hypromellose und Dextran basierende Augentropfen zur Behandlung des trockenen Auges.
Andere Namen:
  • Augentropfen
Schein-Komparator: Augengel
Augengel LIPOSIC® dreimal täglich auf das untere Augenlid von der Mittellinie bis zum seitlichen Rand auftragen.
Gerät: LIPOSIC®
Gel auf Carbomer- und Sorbitolbasis zur Behandlung des trockenen Auges.
Andere Namen:
  • Augengel
Schein-Komparator: Frohes Wickeln
Okklusion des orbitalen Bereichs mit einem Glad-Wickel, der den Bereich in eine Feuchtigkeitskammer verwandelt.
Gerät: Frohes Wickeln
Eine durchsichtige Plastikfolie verschließt Augen- und Orbitalbereich und verwandelt den Raum in eine Feuchtigkeitskammer.
Andere Namen:
  • Polyethylenfolie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Augenreinigung dreimal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keratitis
Zeitfenster: Fünf Tage
Vorhandensein einer Keratitis, die mit einem Kobaltlicht-Ophthalmoskop und Fluorescein-Augentropfen sichtbar ist.
Fünf Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Risoleta Tolentino Neves

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICU CORNEAL ULCER 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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