Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvovauriot tehohoitoyksikössä (ICU) Kliininen tutkimus interventioiden ehdottamiseksi ja hoitotyön tulosten arvioimiseksi aikuisten tehohoitokeskuksessa Kliininen tutkimus interventioiden ehdottamiseksi ja hoitotyön tulosten arvioimiseksi aikuisten tehohoitokeskuksessa (CORNEALPREV)

tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Sarveiskalvovaurion riski kriittisesti sairailla potilailla ja hoitotoimenpiteiden vaikutus sen ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on löytää parempi keino sarveiskalvon suojaamiseksi teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairailla potilailla on suurempi riski saada sarveiskalvovaurioita, ja silmän voitelu- ja suojamekanismit voivat vaarantua. Kirjallisuus kuitenkin eroaa siitä, mikä on paras kliininen hoitokäytäntö. On olemassa asteikko sarveiskalvovaurion riskin arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli siis arvioida kriittisesti sairaiden potilaiden sarveiskalvovaurion kehittymisriskiä ja kolmen tyyppisten interventioiden: silmägeelin, silmätippojen ja polyeteenikalvon tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään sen ehkäisyssä. Tarkat tavoitteet olivat: varmistaa tehokkain toimenpide sarveiskalvovaurion ehkäisyyn saatavilla olevasta kirjallisuudesta ja toimittajista: silmägeeli, silmätipat ja polyeteenikalvo verrattuna kontrolliryhmään, joka sai silmähoitoa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Potilaat ja menetelmät: Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää paras hoito sarveiskalvovaurioiden ehkäisyyn markkinoilla olevista tuotteista (silmätipat, silmägeeli ja polyeteenikalvo) verrattuna kontrolliryhmään (silmänhoito) ajanjakso 09.7.2013 - 15.3.2014 .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31744012
        • Hospital Risoleta Tolentino Neves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ramsayn sedaatioasteikko 5 tai 6
  • Glasgow'n kooman asteikko alle 7
  • Happihoidon käyttö kasvolaitteella yli 6 litraa minuutissa tai koneellinen hengitys
  • Räpytysrefleksi alle 5 kertaa minuutissa tai silmäpallon altistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 48 tuntia teho-osastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Silmätippa
Silmätippa LACRIBELL® - kaksi tippaa jokaiseen silmään, kolme kertaa päivässä, silmänpuhdistuksen jälkeen.
Laite: LACRIBELL®
Hypromelloosi- ja dekstraanipohjainen silmätippa, jota käytetään kuivasilmäisyyden hoitoon.
Muut nimet:
  • Silmätippa
Huijausvertailija: Silmän geeli
Silmägeeli LIPOSIC® levitetään kolme kertaa päivässä alempaan kämmenluun keskiviivasta sivureunaan.
Laite: LIPOSIC®
Karbomeeri- ja sorbitolipohjainen geeli, jota käytetään kuivasilmäisyyden hoitoon.
Muut nimet:
  • Occular Gel
Huijausvertailija: Iloinen kääre
Orbitaalialueen tukkiminen Glad-kääreellä, mikä muuttaa alueen kosteuskammioksi.
Laite: Iloinen kääre
Kirkas muovikääre, joka peittää silmät ja silmänympärysalueen ja muuttaa tilan kosteuskammioksi.
Muut nimet:
  • Polyeteenikalvo
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Silmien puhdistus kolme kertaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratiitti
Aikaikkuna: Viisi päivää
Keratiitti näkyy kobolttivalooftalmoskoopilla ja fluoreseiinisilmätipalla.
Viisi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Risoleta Tolentino Neves

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICU CORNEAL ULCER 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LACRIBELL®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa