重症监护病房 (ICU) 角膜病变 在成人重症监护中心提出干预措施和评估护理结果的临床试验 在成人重症监护中心提出干预措施和评估护理结果的临床试验 (CORNEALPREV)
2014年11月18日 更新者：Andreza Werli Alvarenga、Hospital Risoleta Tolentino Neves
危重患者角膜损伤的风险及其预防护理干预的效果：随机对照试验
该研究的目的是找出在重症监护室实现角膜保护的更好措施。
研究概览
详细说明
重症患者角膜损伤的风险更高，负责眼部润滑和保护的机制可能会受到损害。
然而，关于哪种治疗是最佳临床实践，文献存在分歧。
有一个评估角膜损伤风险的量表。
因此，本研究的总体目标是评估危重患者发生角膜损伤的风险以及三种干预措施的有效性：眼用凝胶、眼药水和聚乙烯薄膜，与对照组相比在预防方面的效果。
具体目标是：通过随机对照临床试验与接受眼部护理的对照组相比，验证现有文献和提供的最有效的预防角膜损伤的干预措施：眼用凝胶、眼药水和聚乙烯薄膜。
患者和方法：本研究是一项随机对照试验，旨在确定与对照组（眼部护理）相比，市售产品（滴眼液、眼凝胶和聚乙烯薄膜）预防角膜损伤的最佳护理从 09/07/2013 到 03/15/2014 期间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拉姆齐镇静量表 5 或 6
- 格拉斯哥昏迷量表低于 7
- 使用每分钟 6 升以上的面部设备或机械通气进行氧疗
- 眨眼反射小于每分钟 5 次或眼球暴露
排除标准：
- 在重症监护室不到 48 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：眼药水
眼药水 LACRIBELL® - 每只眼睛两滴，每天三次，清洁眼睛后。
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羟丙甲纤维素和葡聚糖基滴眼液，用于治疗干眼症。
其他名称：
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假比较器：眼用凝胶
眼部凝胶 LIPOSIC® 每天在下眼睑从中线到外侧缘涂抹三次。
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基于卡波姆和山梨糖醇的凝胶，用于治疗干眼症。
其他名称：
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假比较器：高兴的包裹
用 Glad 包裹物封闭眼眶区域，将该区域变成保湿室。
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一个透明的保鲜膜遮住眼睛和眼眶区域，将空间变成一个保湿室。
其他名称：
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无干预：控制组
每日3次眼部清洁。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜炎
大体时间：五天
|
使用钴光检眼镜和荧光素滴眼液可见角膜炎的存在。
|
五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD、Hospital Risoleta Tolentino Neves
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月18日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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