Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindelæsioner på intensivafdelingen (ICU) klinisk forsøg til at foreslå interventioner og evaluere resultaterne af sygepleje i voksenintensivcenteret Klinisk forsøg til at foreslå interventioner og evaluere resultaterne af sygeplejen i det voksenintensive center (CORNEALPREV)

18. november 2014 opdateret af: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Risiko for hornhindeskade hos kritisk syge patienter og virkning af sygeplejeinterventioner til forebyggelse heraf: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af den bedre foranstaltning til at opnå hornhindebeskyttelse på en intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter har højere risiko for hornhindeskade, og de mekanismer, der er ansvarlige for okulær smøring og beskyttelse, kan blive kompromitteret. Litteraturen divergerer dog med hensyn til, hvad der er den bedste kliniske praksis for behandling. Der er en skala til vurdering af risikoen for hornhindeskade. Det generelle formål med denne undersøgelse var således at evaluere risikoen for at udvikle hornhindeskade hos kritisk syge patienter og effektiviteten af ​​tre typer indgreb: øjengel, øjendråber og polyethylenfilm sammenlignet med kontrolgruppen i dets forebyggelse. De specifikke mål var: at verificere den mest effektive intervention til forebyggelse af hornhindeskade ud fra den tilgængelige litteratur og leveret af: øjengel, øjendråber og polyethylenfilm sammenlignet med kontrolgruppen, der modtog øjenpleje gennem randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter og metoder: Denne undersøgelse var et randomiseret, kontrolleret forsøg til at bestemme den bedste behandling til forebyggelse af hornhindeskade fra dem, der er tilgængelige på markedet (øjendråber, øjengel og polyethylenfilm), sammenlignet med en kontrolgruppe (øjenpleje) i periode fra 09/07/2013 til 15/03/2014.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31744012
        • Hospital Risoleta Tolentino Neves

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ramsay sedationsskala 5 eller 6
  • Glasgow coma-skala lavere end 7
  • Brug af iltbehandling med ansigtsapparat over 6 liter i minuttet eller mekanisk ventilation
  • Blinkrefleks mindre end 5 gange i minuttet eller eksponering af okulær globus

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 48 timer på intensiv afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Øjndråbe
Øjendråbe LACRIBELL® - to dråber hvert øje, tre gange om dagen, efter øjenrensning.
Enhed: LACRIBELL®
Hypromellose- og dextranbaserede øjendråber, der bruges til behandling af tørre øjne.
Andre navne:
  • Øjndråbe
Sham-komparator: Okulær gel
Ocular gel LIPOSIC® påføres tre gange dagligt ved den nedre palpebra fra medium linje til lateral kant.
Enhed: LIPOSIC®
Carbomer- og sorbitolbaseret gel, brugt til behandling af tørre øjne.
Andre navne:
  • Occular Gel
Sham-komparator: Glad indpakning
Okklusion af orbitalområdet med en Glad wrap, hvilket gør området til et fugtkammer.
Enhed: Glad indpakning
En klar plastfolie, der lukker øjen- og kredsløbsområdet, og gør rummet til et fugtkammer.
Andre navne:
  • Polyethylen film
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Øjenrensning tre gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratitis
Tidsramme: Fem dage
Tilstedeværelse af keratitis synlig med et koboltlys-oftalmoskop og fluorescein-øjendråbe.
Fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Risoleta Tolentino Neves

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

18. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU CORNEAL ULCER 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Kliniske forsøg med LACRIBELL®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner