Lesiones Corneales en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Ensayo Clínico Propuesta de Intervenciones y Evaluación de Resultados de Enfermería en el Centro de Cuidados Intensivos de Adultos Ensayo Clínico Propuesta de Intervenciones y Evaluación de Resultados de Enfermería en el Centro de Cuidados Intensivos de Adultos (CORNEALPREV)
18 de noviembre de 2014 actualizado por: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Riesgo de lesión de la córnea en pacientes en estado crítico y efecto de las intervenciones de enfermería para su prevención: ensayo controlado aleatorizado
El propósito del estudio es encontrar la mejor medida para lograr la protección de la córnea en una Unidad de Cuidados Intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en estado crítico tienen un mayor riesgo de lesión corneal y los mecanismos responsables de la lubricación y protección ocular pueden verse comprometidos.
Sin embargo, la literatura diverge sobre cuál es la mejor práctica clínica para el tratamiento.
Existe una escala para evaluar el riesgo de lesión corneal.
Así, el objetivo general de este estudio fue evaluar el riesgo de desarrollar lesión corneal en pacientes críticos y la efectividad de tres tipos de intervenciones: gel oftálmico, colirio y película de polietileno, en comparación con el grupo control en su prevención.
Los objetivos específicos fueron: verificar la intervención más efectiva para la prevención de lesión corneal de la literatura disponible y proporcionada por: gel oftálmico, colirio y película de polietileno en comparación con el grupo control que recibió atención oftalmológica mediante ensayo clínico controlado aleatorizado.
Pacientes y métodos: Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado para determinar la mejor atención para la prevención de lesiones corneales de las disponibles en el mercado (colirio, gel oftálmico y película de polietileno), en comparación con un grupo de control (cuidado de la vista) en el período del 07/09/2013 al 15/03/2014 .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de sedación de Ramsay 5 o 6
- Escala de coma de Glasgow inferior a 7
- Uso de oxigenoterapia por dispositivo facial superior a 6 litros por minuto o ventilación mecánica
- Reflejo de parpadeo menos de 5 veces por minuto o exposición del globo ocular
Criterio de exclusión:
- Menos de 48 horas en Unidad de Cuidados Intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Gotas para los ojos
Colirio LACRIBELL®: dos gotas en cada ojo, tres veces al día, después de la limpieza ocular.
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Colirio a base de hipromelosa y dextrano, utilizado en el tratamiento del ojo seco.
Otros nombres:
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Comparador falso: Gel ocular
Gel ocular LIPOSIC® aplicado tres veces al día en la palpebra inferior desde la línea media hasta el borde lateral.
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Gel a base de Carbomer y Sorbitol, utilizado en el tratamiento del ojo seco.
Otros nombres:
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Comparador falso: Envoltura alegre
Oclusión de la zona orbitaria con Glad wrap, convirtiendo la zona en una cámara de hidratación.
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Una envoltura de plástico transparente que ocluye el ojo y el área orbital, convirtiendo el espacio en una cámara de humedad.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Limpieza ocular tres veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Queratitis
Periodo de tiempo: Cinco días
|
Presencia de queratitis visible con oftalmoscopio de luz de cobalto y colirio de fluoresceína.
|
Cinco días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU CORNEAL ULCER 01
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