Hornhinnelesjoner på intensivavdelingen (ICU) klinisk utprøving for å foreslå intervensjoner og evaluering av sykepleieresultater på intensivsenteret for voksne. (CORNEALPREV)
18. november 2014 oppdatert av: Andreza Werli Alvarenga, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Risiko for hornhinneskade hos kritisk syke pasienter og effekt av sykepleieintervensjoner for forebygging: Randomisert kontrollert studie
Formålet med studien er å finne ut det bedre tiltaket for å oppnå hornhinnebeskyttelse på en intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter har høyere risiko for hornhinneskade, og mekanismene som er ansvarlige for okulær smøring og beskyttelse kan bli kompromittert.
Litteraturen divergerer imidlertid på hva som er den beste kliniske praksisen for behandling.
Det finnes en skala for å vurdere risikoen for hornhinneskade.
Derfor var det generelle målet med denne studien å evaluere risikoen for å utvikle hornhinneskade hos kritisk syke pasienter og effektiviteten av tre typer intervensjoner: øyegel, øyedråper og polyetylenfilm, sammenlignet med kontrollgruppen i forebyggingen.
De spesifikke målene var: verifisere den mest effektive intervensjonen for forebygging av hornhinneskade fra tilgjengelig litteratur og levert av: øyegel, øyedråper og polyetylenfilm sammenlignet med kontrollgruppen som fikk øyepleie gjennom randomisert kontrollert klinisk studie.
Pasienter og metoder: Denne studien var en randomisert kontrollert studie for å bestemme den beste behandlingen for forebygging av hornhinneskade fra de som er tilgjengelige på markedet (øyedråper, øyegel og polyetylenfilm), sammenlignet med en kontrollgruppe (øyepleie) i periode fra 09.07.2013 til 15.03.2014.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31744012
- Hospital Risoleta Tolentino Neves
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ramsay sedasjonsskala 5 eller 6
- Glasgow koma-skala lavere enn 7
- Bruk av oksygenbehandling med ansiktsapparat over 6 liter per minutt eller mekanisk ventilasjon
- Blinkrefleks mindre enn 5 ganger per minutt eller eksponering for øyeklode
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 48 timer på intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Øyedråpe
Øyedråpe LACRIBELL® - to dråper hvert øye, tre ganger om dagen, etter øyerens.
|
Hypromellose- og dekstranbasert øyedråpe, brukt ved behandling av tørre øyne.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Okulær gel
Ocular gel LIPOSIC® påføres tre ganger daglig ved nedre palpebra fra middels linje til sidekanten.
|
Karbomer- og sorbitolbasert gel, brukt ved behandling av tørre øyne.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Glad innpakning
Okklusjon av orbitalområdet med en Glad wrap, gjør området til et fuktighetskammer.
|
En klar plastfolie som lukker øye- og baneområdet, og gjør rommet til et fuktighetskammer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Okulær rens tre ganger om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratitt
Tidsramme: Fem dager
|
Tilstedeværelse av keratitt synlig med et koboltlys oftalmoskop og fluorescein øyedråper.
|
Fem dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreza Werli-Alvarenga, RN, MD, PhD, Hospital Risoleta Tolentino Neves
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICU CORNEAL ULCER 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .