HIV/HCV 重複感染における HCV 治療の摂取と遵守を改善するための介入

PAR-12-279「パイロット介入およびサービス研究助成金（R34）」に応えて、この申請は、患者レベルの障壁に対処する看護師による介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を開発し、テストすることを提案しています（情報、 HIV 重複感染患者における C 型肝炎ウイルス (HCV) 治療の摂取と遵守に対するモチベーションおよび行動スキル)。 末期肝疾患は、未治療の慢性 HCV 同時感染率が高いため、HIV 感染者の死亡の主な原因となっています。 HCV 感染は治癒可能であり、2011 年 5 月に FDA が 2 種類の HCV プロテアーゼ阻害剤を承認したことで、HCV 治療の有効性は劇的に向上しました。 しかし、10年以上検査がすべてのHIV感染者に対する標準治療となっているにもかかわらず、HIV/HCV重複感染患者におけるHCV治療の受診率は依然として容認できないほど低い（推定10％）。 すでに HIV 治療に従事している HIV 重複感染患者を HCV 治療にうまく関与させ、引き留めるための効果的な行動介入の開発の進歩は、HCV 治療における薬理学的な大幅な進歩に追いついていません。

HCV 治療の開始には、患者、医療提供者、構造レベルで複数の障壁があります。 HCV治療がより効果的になり、より多くのクリニックが構造的障壁と医療提供者障壁を克服するにつれて、HCV治療の開始、アドヒアランス、および治癒率を高めるために、患者レベルの障壁を評価し、効果的な介入を提供するための構造化された手段の必要性がますます高まるだろう。 HIV/HCV 重複感染患者。

NIH の形成的な先行研究 (K23MH71177) に基づいて、研究者らは「C 型肝炎治療の心理社会的準備評価と準備 (PREP-C)」を開発しました。 PREP-C は、さまざまな分野の医療提供者が実施できるようにトレーニングできる、Web ベースの構造化された臨床面接です。 これは、HCV 治療を開始するためのクライアントの心理社会的準備の評価を提供し、治療準備を改善するために調整された介入を必要とする機能領域を特定します。 PREP-C は現在までに PI (Weiss) によって 97 人の患者に投与されており、2012 年 7 月には医療提供者向けの遠隔医療リソースが開始されました (PrepC.org)。

具体的な目的:

1. PREP-C 評価に基づく既存の行動医学的介入を正式に適応させ、医学的に HCV 治療、パイロットテスト、および HCV 治療の対象となる HIV/HCV 重複感染患者の HCV 治療開始に対する個人の障壁 (情報、動機、および行動スキル) をターゲットにする。 15 人の HIV/HCV 重複感染患者に合わせた介入を改良し、介入マニュアルを完成させます。
2. 医学的に HCV 治療の対象となる HIV/HCV 重複感染患者 60 名を対象にパイロットランダム化臨床試験を実施し、看護師による PREP-C 介入 (n=30) と注意制御 (n=30) を比較する。患者の受け入れ、患者の満足度、登録と維持、および予備的有効性（無作為化後 6 か月以内の HCV 治療の開始と、治療を開始した患者における最初の 12 週間の治療の持続性および遵守）を評価します。

仮説: PREP-C 介入は、モチベーション、情報、自己効力感を高め、PREP-C 介入群における HCV 治療の開始率、継続率、遵守率を高めます。

研究対象の介入は、健康行動の情報動機づけ行動スキルモデルに基づいて行われ、動機づけ面接と認知行動療法技術（認知再構築など）をこの患者集団の特定のニーズに適応させます。 この研究では、看護師は PREP-C 統合評価と行動介入を管理する訓練を受けます。 この 4 セッションの統合された評価介入には、セッション 1 ですでに開発された PREP-C 評価の実施と、この研究で開発されるセッション 2 ～ 4 での動機、情報、および行動スキルを対象としたカスタマイズされた介入が含まれます。 この研究は、HIV/HCV 重複感染患者の HCV 感染症の治療が積極的に行われている主要な学術医療センターで行われます。

この先駆的な研究の結果は、結果が有望であれば、R01 アプリケーションにおけるより大規模でより厳密な評価の設計パラメータに情報を提供します。 PREP-C の Web ベースの評価および介入パッケージは拡張可能に設計されており、ライブ PrepC.org を通じて広めることができます。 Webサイト。 提案された研究は、医療提供者が HIV/HCV 重複感染者の HCV 治療開始を促進するために使用できる初のウェブベースの介入を開発しようとしているという点で革新的です。 この研究は、HIV/HCV 重複感染者の HCV 治療開始率を高めるために必要な体系化されたリソースを医療提供者に提供することで、公衆衛生に大きな影響を与える可能性があり、それによって末期肝疾患による死亡率が減少します。