Interwencja mająca na celu poprawę przyjmowania i przestrzegania leczenia HCV w koinfekcji HIV/HCV

W odpowiedzi na PAR-12-279 „Granty badawcze w zakresie interwencji pilotażowych i usług (R34)” niniejszy wniosek proponuje opracowanie i przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę, dotyczącej barier na poziomie pacjenta (informacje, Motywacja i umiejętności behawioralne) do przyjmowania i przestrzegania leczenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV. Schyłkowa niewydolność wątroby jest główną przyczyną śmiertelności u osób zakażonych wirusem HIV w wyniku wysokiego odsetka nieleczonych przewlekłych koinfekcji HCV. Zakażenie HCV można wyleczyć, a skuteczność leczenia HCV dramatycznie wzrosła dzięki zatwierdzeniu przez FDA dwóch inhibitorów proteazy HCV w maju 2011 r. Zainteresowanie leczeniem HCV wśród pacjentów zakażonych jednocześnie HIV/HCV pozostaje jednak niedopuszczalnie niskie (szacowane na 10%), pomimo faktu, że od ponad 10 lat wykonywanie badań jest standardem opieki nad wszystkimi osobami zakażonymi wirusem HIV. Postęp w opracowywaniu skutecznych interwencji behawioralnych w celu skutecznego zaangażowania i zatrzymania pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy są już zaangażowani w opiekę nad HIV w opiece nad HCV, nie nadąża za znaczącymi postępami farmakologicznymi w leczeniu HCV.

Istnieje wiele barier utrudniających rozpoczęcie leczenia HCV na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i struktury. W miarę jak leczenie HCV staje się coraz skuteczniejsze, a coraz więcej klinik pokonuje bariery strukturalne i świadczeniodawców, będzie wzrastać zapotrzebowanie na ustrukturyzowane środki oceny barier na poziomie pacjenta i zapewniania skutecznych interwencji w celu zwiększenia wskaźnika rozpoczynania leczenia HCV, przestrzegania zaleceń i wyleczeń w Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem HIV/HCV.

Na podstawie wcześniejszych badań NIH (K23MH71177) badacze opracowali „Ocenę gotowości psychospołecznej i przygotowanie do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C (PREP-C)”. PREP-C to ustrukturyzowany internetowy wywiad kliniczny, w zakresie którego można przeszkolić pracowników służby zdrowia z różnych dziedzin. Umożliwia ocenę psychospołecznej gotowości klienta do podjęcia leczenia HCV oraz identyfikuje obszary funkcjonowania, które wymagają dostosowanej interwencji poprawiającej gotowość do leczenia. PREP-C został dotychczas podany przez PI (Weiss) 97 pacjentom, aw lipcu 2012 r. uruchomiono zasoby telemedyczne dla pracowników służby zdrowia (PrepC.org).

Cele szczegółowe:

1. Formalne dostosowanie istniejących interwencji medycyny behawioralnej opartych na ocenie PREP-C w celu ukierunkowania na indywidualne bariery (informacje, motywacja i umiejętności behawioralne) w rozpoczynaniu leczenia HCV u pacjentów współzakażonych HIV/HCV, którzy kwalifikują się medycznie do leczenia HCV, test pilotażowy i udoskonalić zindywidualizowaną interwencję u 15 pacjentów zakażonych jednocześnie HIV/HCV i sfinalizować podręcznik interwencji.
2. Przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania klinicznego z udziałem 60 pacjentów jednocześnie zakażonych HIV/HCV, którzy kwalifikują się medycznie do leczenia HCV, porównując interwencję PREP-C wykonywaną przez pielęgniarkę (n=30) z kontrolą uwagi (n=30) w celu ocenić akceptację pacjentów, satysfakcję pacjentów, rekrutację i retencję, a także wstępną skuteczność (rozpoczęcie leczenia HCV w ciągu 6 miesięcy od randomizacji oraz wytrwałość i przestrzeganie pierwszych 12 tygodni leczenia u osób rozpoczynających leczenie).

Hipoteza: Interwencja PREP-C zwiększy motywację, informacje i poczucie własnej skuteczności, prowadząc do wyższych wskaźników rozpoczynania leczenia HCV, wytrwałości i przestrzegania zaleceń w ramieniu interwencji PREP-C.

Badana interwencja opiera się na Modelu Zachowań Zdrowotnych Umiejętności Informacyjno-Motywacyjno-Behawioralnych w celu dostosowania technik Wywiadu Motywującego i Terapii Poznawczo-Behawioralnej (np. restrukturyzacji poznawczej) do specyficznych potrzeb tej populacji pacjentów. W tym badaniu pielęgniarka zostanie przeszkolona w zakresie przeprowadzania zintegrowanej oceny behawioralnej PREP-C. Ta czterosesyjna zintegrowana interwencja oceniająca obejmuje podawanie już opracowanej oceny PREP-C w pierwszej sesji oraz dostosowane interwencje ukierunkowane na motywację, informacje i umiejętności behawioralne na sesjach 2-4, które zostaną opracowane w tym badaniu. Badania będą prowadzone w dużym akademickim ośrodku medycznym, w którym aktywnie leczy się pacjentów zakażonych HIV/HCV z powodu zakażenia HCV.

Wyniki tego awangardowego badania wpłyną na parametry projektowe szerszej, bardziej rygorystycznej oceny w aplikacji R01, jeśli wyniki będą obiecujące. Internetowy pakiet oceny i interwencji PREP-C został zaprojektowany tak, aby był skalowalny i można go rozpowszechniać za pośrednictwem działającej na żywo strony PrepC.org strona internetowa. Proponowane badanie jest nowatorskie, ponieważ ma na celu opracowanie pierwszej internetowej interwencji dla pracowników służby zdrowia, która będzie wykorzystywana w celu zwiększenia liczby rozpoczynających leczenie HCV u osób zakażonych jednocześnie HIV/HCV. Badanie może mieć duży wpływ na zdrowie publiczne, zapewniając personelowi medycznemu potrzebne ustrukturyzowane zasoby w celu zwiększenia wskaźnika rozpoczynania leczenia HCV u osób zakażonych jednocześnie HIV/HCV, zmniejszając w ten sposób śmiertelność z powodu schyłkowej niewydolności wątroby.