Intervensjon for å forbedre opptak og overholdelse av HCV-behandling ved HIV/HCV-saminfeksjon

Som svar på PAR-12-279 "Pilot Intervention and Services Research Grants (R34)," foreslår denne søknaden å utvikle og teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en sykepleierlevert intervensjon som adresserer barrierer på pasientnivå (Informasjon, Motivasjon og atferdsferdigheter) til hepatitt C-virus (HCV) behandlingsopptak og etterlevelse hos HIV-co-infiserte pasienter. Sluttstadium leversykdom er en ledende årsak til dødelighet hos HIV-infiserte personer som følge av høye forekomster av ubehandlet kronisk HCV-ko-infeksjon. HCV-infeksjon kan kureres og effektiviteten av HCV-behandling har økt dramatisk med FDA-godkjenningen av to HCV-proteasehemmere i mai 2011. Opptaket av HCV-behandling hos HIV/HCV-infiserte pasienter er imidlertid fortsatt uakseptabelt lavt (estimert til 10 %) til tross for at testing har vært standardbehandling for alle HIV-infiserte personer i over 10 år. Fremskritt med å utvikle effektive atferdsintervensjoner for å lykkes med å engasjere og beholde HIV-saminfiserte pasienter som allerede er engasjert i HIV-omsorg i HCV-omsorgen, har ikke holdt tritt med de betydelige farmakologiske fremskrittene innen HCV-behandling.

Det er flere barrierer for initiering av HCV-behandling på pasient-, leverandør- og strukturelt nivå. Etter hvert som HCV-behandling blir mer effektiv og flere klinikker overvinner de strukturelle barrierene og leverandørbarrierene, vil det være et økende behov for et strukturert middel for å vurdere barrierer på pasientnivå og gi effektive intervensjoner for å øke HCV-behandlingsstart, overholdelse og helbredelsesrater i HIV/HCV-saminfiserte pasienter.

Basert på formativ tidligere NIH-forskning (K23MH71177), har etterforskerne utviklet "Psychosocial Readiness Evaluation and Preparation for hepatitt C treatment (PREP-C)". PREP-C er et nettbasert strukturert klinisk intervju som helsepersonell innen ulike fagområder kan trenes til å administrere. Den gir en vurdering av en klients psykososiale beredskap til å begynne HCV-behandling og identifiserer funksjonsdomener som krever skreddersydd intervensjon for å forbedre behandlingsberedskapen. PREP-C har til dags dato blitt administrert av PI (Weiss) til 97 pasienter og en telemedisinressurs for helsepersonell ble lansert i juli 2012 (PrepC.org).

Spesifikke mål:

1. Å formelt tilpasse eksisterende atferdsmedisinske intervensjoner basert på PREP-C-vurdering for å målrette individuelle barrierer (informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter) til oppstart av HCV-behandling hos HIV/HCV-infiserte pasienter som er medisinsk kvalifisert for HCV-behandling, pilottest og foredle den skreddersydde intervensjonen hos 15 HIV/HCV-infiserte pasienter, og fullføre intervensjonsmanualen.
2. Å gjennomføre en randomisert pilotstudie med 60 HIV/HCV-ko-infiserte pasienter som er medisinsk kvalifisert for HCV-behandling, sammenligne den sykepleierleverte PREP-C-intervensjonen (n=30) med oppmerksomhetskontroll (n=30) for å evaluere pasientaksept, pasienttilfredshet, innrullering og retensjon, samt foreløpig effekt (start av HCV-behandling innen 6 måneder etter randomisering og utholdenhet og overholdelse av de første 12 ukene av behandlingen hos de som starter behandling).

Hypotese: PREP-C-intervensjonen vil øke motivasjon, informasjon og egeneffektivitet, noe som fører til høyere forekomst av HCV-behandlingsstart, utholdenhet og overholdelse i PREP-C-intervensjonsarmen.

Intervensjonen som skal studeres er styrt av informasjons-motivasjon-atferdsmodellen for helseatferd for å tilpasse teknikker for motiverende intervjuer og kognitiv-atferdsterapi (f.eks. kognitiv restrukturering) til de spesifikke behovene til denne pasientpopulasjonen. I denne studien vil en sykepleier bli opplært til å administrere PREP-C integrert vurdering-atferdsintervensjon. Denne integrerte evalueringsintervensjonen på fire økter inkluderer administrering av allerede utviklet PREP-C-vurdering i økt én, og skreddersydde intervensjoner rettet mot motivasjon, informasjon og atferdsferdigheter i økter 2-4 som skal utvikles i denne studien. Forskningen vil finne sted ved et større akademisk medisinsk senter der HIV/HCV-infiserte pasienter aktivt behandles for HCV-infeksjon.

Funn fra denne forkantstudien vil informere designparameterne for en større, mer streng evaluering i en R01-applikasjon, hvis resultatene er lovende. PREP-C nettbaserte vurderings- og intervensjonspakke er utformet for å være skalerbar og kan spres gjennom live PrepC.org nettsted. Den foreslåtte studien er nyskapende ved at den søker å utvikle den første nettbaserte intervensjonen som helsepersonell kan bruke for å øke oppstart av HCV-behandling hos HIV/HCV-infiserte personer. Studien kan ha en stor folkehelsepåvirkning ved å tilby nødvendige strukturerte ressurser for helsepersonell for å øke frekvensen av HCV-behandlingsstart hos HIV/HCV-infiserte personer, og dermed redusere dødeligheten på grunn av leversykdom i sluttstadiet.