Intervention för att förbättra HCV-behandlingsupptag och vidhäftning vid HIV/HCV-saminfektion

Som svar på PAR-12-279 "Pilot Intervention and Services Research Grants (R34)," föreslår denna ansökan att utveckla och testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av en sjuksköterska-levererad intervention som tar itu med barriärer på patientnivå (Information, Motivation och beteendeförmåga) till behandling av hepatit C-virus (HCV) och vidhäftning hos HIV-saminfekterade patienter. Leversjukdom i slutstadiet är en ledande dödsorsak hos HIV-infekterade personer som ett resultat av höga frekvenser av obehandlade kroniska HCV-saminfektioner. HCV-infektion kan botas och effektiviteten av HCV-behandling har ökat dramatiskt med FDA-godkännandet av två HCV-proteashämmare i maj 2011. Upptaget av HCV-behandling hos HIV/HCV-saminfekterade patienter är dock fortfarande oacceptabelt lågt (uppskattat till 10 %) trots att testning har varit standardvård för alla HIV-infekterade personer i över 10 år. Framsteg i att utveckla effektiva beteendeinsatser för att framgångsrikt engagera och behålla HIV-saminfekterade patienter som redan är engagerade i HIV-vård inom HCV-vården har inte hållit jämna steg med de betydande farmakologiska framstegen inom HCV-behandling.

Det finns flera hinder för initiering av HCV-behandling på patient-, leverantörs- och strukturnivå. När HCV-behandling blir mer effektiv och fler kliniker övervinner de strukturella barriärerna och leverantörsbarriärerna, kommer det att finnas ett ökande behov av ett strukturerat sätt att bedöma barriärer på patientnivå och tillhandahålla effektiva insatser för att öka HCV-behandlingsinitiering, adherens och botningsfrekvens i HIV/HCV-saminfekterade patienter.

Baserat på formativ tidigare NIH-forskning (K23MH71177), har utredarna utvecklat "Psychosocial Readiness Evaluation and Preparation for hepatit C treatment (PREP-C)". PREP-C är en webbaserad strukturerad klinisk intervju som vårdgivare inom olika discipliner kan tränas att administrera. Den ger en bedömning av en klients psykosociala beredskap att påbörja HCV-behandling och identifierar funktionsdomäner som kräver skräddarsydd intervention för att förbättra behandlingsberedskapen. PREP-C har hittills administrerats av PI (Weiss) till 97 patienter och en telemedicinresurs för vårdgivare lanserades i juli 2012 (PrepC.org).

Specifika mål:

1. Att formellt anpassa befintliga beteendemedicinska interventioner baserade på PREP-C-bedömning för att rikta individuella barriärer (information, motivation och beteendeförmåga) till initiering av HCV-behandling hos HIV/HCV-saminfekterade patienter som är medicinskt kvalificerade för HCV-behandling, pilottest och förfina den skräddarsydda interventionen hos 15 HIV/HCV-saminfekterade patienter och färdigställa interventionsmanualen.
2. Att genomföra en randomiserad pilotstudie med 60 HIV/HCV-saminfekterade patienter som är medicinskt kvalificerade för HCV-behandling, där man jämför den sjuksköterska levererade PREP-C-interventionen (n=30) med uppmärksamhetskontroll (n=30) för att utvärdera patientacceptans, patienttillfredsställelse, inskrivning och retention, såväl som preliminär effekt (start av HCV-behandling inom 6 månader efter randomisering och uthållighet och efterlevnad av de första 12 veckorna av behandlingen hos dem som påbörjar behandlingen).

Hypotes: PREP-C-interventionen kommer att öka motivationen, informationen och själveffektiviteten, vilket leder till högre frekvenser av HCV-behandlingsinitiering, uthållighet och vidhäftning i PREP-C-interventionsarmen.

Interventionen som ska studeras styrs av modellen för information-motivation-beteendefärdigheter för hälsobeteende för att anpassa tekniker för motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi (t.ex. kognitiv omstrukturering) till de specifika behoven hos denna patientpopulation. I denna studie kommer en sjuksköterska att utbildas för att administrera PREP-C integrerad bedömning-beteendeintervention. Denna integrerade bedömningsintervention på fyra sessioner inkluderar administrering av redan utvecklad PREP-C-bedömning i session ett, och skräddarsydda interventioner inriktade på motivation, information och beteendeförmåga i sessionerna 2-4 som ska utvecklas i denna studie. Forskningen kommer att ske vid ett stort akademiskt medicinskt centrum där HIV/HCV-saminfekterade patienter aktivt behandlas för HCV-infektion.

Resultaten från denna avantgardestudie kommer att informera designparametrarna för en större, mer rigorös utvärdering i en R01-applikation, om resultaten är lovande. Det webbaserade PREP-C-utvärderings- och interventionspaketet är utformat för att vara skalbart och kan spridas via live PrepC.org hemsida. Den föreslagna studien är innovativ genom att den syftar till att utveckla den första webbaserade interventionen för vårdgivare att använda för att öka initieringen av HCV-behandling hos HIV/HCV-saminfekterade personer. Studien kan ha en stor folkhälsoeffekt genom att tillhandahålla nödvändiga strukturerade resurser för vårdgivare för att öka andelen HCV-behandlingsinitiering hos HIV/HCV-saminfekterade personer, och därigenom minska dödligheten på grund av leversjukdom i slutstadiet.