Interventio HCV-hoidon oton ja sitoutumisen parantamiseksi HIV/HCV-yhteisinfektiossa

Vastauksena PAR-12-279 "Pilot Intervention and Services Research Grants (R34)" -hakemukseen ehdotetaan potilastason esteisiin puuttuvan sairaanhoitajan toimittaman hoidon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden kehittämistä ja testaamista (Tiedot, Motivaatio ja käyttäytymistaidot) hepatiitti C -viruksen (HCV) hoidon ottamiseen ja hoitoon sitoutumiseen HIV-sairauspotilailla. Loppuvaiheen maksasairaus on suurin HIV-tartunnan saaneiden kuolleisuussyy, joka johtuu hoitamattomista kroonisista HCV-yhteisinfektioista. HCV-infektio voidaan parantaa, ja HCV-hoidon tehokkuus on kasvanut dramaattisesti, kun FDA hyväksyi kaksi HCV-proteaasin estäjää toukokuussa 2011. HCV-hoidon saanti HIV/HCV-yhteisinfektiopotilailla on kuitenkin edelleen sietämättömän alhainen (arviolta 10 %) huolimatta siitä, että testaus on ollut kaikkien HIV-tartunnan saaneiden hoidon standardi yli 10 vuoden ajan. Edistyminen tehokkaiden käyttäytymiseen liittyvien interventioiden kehittämisessä, jotta HIV-yhteisinfektion saaneet potilaat, jotka ovat jo mukana HIV-hoidossa, saadaan onnistuneesti mukaan HCV-hoitoon, ei ole pysynyt HCV-hoidon merkittävän farmakologisen kehityksen tahdissa.

HCV-hoidon aloittamiselle on useita esteitä potilaan, palveluntarjoajan ja rakenteellisella tasolla. Kun HCV-hoidosta tulee tehokkaampaa ja useammat klinikat ylittävät rakenteelliset ja palveluntarjoajan esteet, tarvitaan yhä enemmän jäsenneltyjä keinoja potilastason esteiden arvioimiseksi ja tehokkaiden interventioiden tarjoamiseksi HCV-hoidon aloitus-, hoitoon sitoutumisen ja paranemisasteen lisäämiseksi. HIV/HCV-samanaikainen infektio.

Perustuen formatiiviseen aikaisempaan NIH-tutkimukseen (K23MH71177), tutkijat ovat kehittäneet "Psykososiaalisen valmiuden arvioinnin ja valmistautumisen hepatiitti C -hoitoon (PREP-C)". PREP-C on web-pohjainen strukturoitu kliininen haastattelu, jonka johtamiseen voidaan kouluttaa eri alojen terveydenhuollon tarjoajia. Se antaa arvion asiakkaan psykososiaalisesta valmiudesta aloittaa HCV-hoito ja tunnistaa toiminta-alueet, jotka vaativat räätälöityjä toimenpiteitä hoitovalmiuden parantamiseksi. PI (Weiss) on tähän mennessä antanut PREP-C:tä 97 potilaalle, ja terveydenhuollon tarjoajille tarkoitettu telelääketieteen resurssi lanseerattiin heinäkuussa 2012 (PrepC.org).

Erityiset tavoitteet:

1. Mukautetaan muodollisesti olemassa olevat PREP-C-arviointiin perustuvat käyttäytymislääketieteelliset interventiot yksilöllisten esteiden (tieto, motivaatio ja käyttäytymistaidot) kohdistamiseksi HCV-hoidon aloittamiseen HIV/HCV-yhteisinfektiopotilailla, jotka ovat lääketieteellisesti kelvollisia HCV-hoitoon, pilottitestiin ja tarkentaa räätälöityjä interventioita 15 HIV/HCV-samanaikainen potilaalla ja viimeistellä toimenpidekäsikirja.
2. Suorittaa satunnaistettu kliininen pilottikoe 60 HIV/HCV-yhteisinfektiopotilaalla, jotka ovat lääketieteellisesti kelvollisia HCV-hoitoon, vertaamalla sairaanhoitajan toimittamaa PREP-C-interventiota (n=30) tarkkaavaisuuteen (n=30) arvioida potilaan hyväksyntä, potilastyytyväisyys, ilmoittautuminen ja säilyttäminen sekä alustava tehokkuus (HCV-hoidon aloitus 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta ja pysyvyys ja hoito ensimmäisten 12 viikon aikana niillä, jotka aloittavat hoidon).

Hypoteesi: PREP-C-interventio lisää motivaatiota, tietoa ja itsetehokkuutta, mikä lisää HCV-hoidon aloitusastetta, pysyvyyttä ja hoitoon sitoutumista PREP-C-interventiohaarassa.

Tutkittavaa interventiota ohjaa terveyskäyttäytymisen tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen malli motivoivan haastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoiden (esim. kognitiivisen uudelleenjärjestelyn) mukauttamiseksi tämän potilasjoukon erityistarpeisiin. Tässä tutkimuksessa sairaanhoitaja koulutetaan antamaan PREP-C integroitua arviointi-käyttäytymisinterventiota. Tämä neljän istunnon integroitu arviointi-interventio sisältää jo kehitetyn PREP-C-arvioinnin hallinnan ensimmäisessä istunnossa ja räätälöityjä interventioita, jotka kohdistuvat motivaatioon, tietoon ja käyttäytymistaitoihin istunnoissa 2-4, joita kehitetään tässä tutkimuksessa. Tutkimus tehdään suuressa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa, jossa HIV/HCV-yhteisinfektion potilaita hoidetaan aktiivisesti HCV-infektion vuoksi.

Tämän eturintamassa tehdyn tutkimuksen havainnot kertovat suunnitteluparametreista suuremmassa, tiukemmassa arvioinnissa R01-sovelluksessa, jos tulokset ovat lupaavia. PREP-C-verkkopohjainen arviointi- ja interventiopaketti on suunniteltu skaalautuvaksi, ja sitä voidaan jakaa live-PrepC.org-sivuston kautta. verkkosivusto. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen sikäli, että sillä pyritään kehittämään ensimmäinen web-pohjainen interventio terveydenhuollon tarjoajille, jota voidaan käyttää lisäämään HCV-hoidon aloittamista HIV/HCV-yhteisinfektion saaneilla henkilöillä. Tutkimuksella voi olla suuri kansanterveysvaikutus, koska se tarjoaa tarvittavat jäsennellyt resurssit terveydenhuollon tarjoajille, jotta he voivat lisätä HCV-hoidon aloitusastetta HIV/HCV-yhteisinfektion saaneilla henkilöillä, mikä vähentää loppuvaiheen maksasairauden aiheuttamaa kuolleisuutta.