改善 HIV/HCV 合并感染的 HCV 治疗摄取和依从性的干预措施

作为对 PAR-12-279“试点干预和服务研究资助 (R34)”的回应，本申请提议开发和测试护士提供的干预解决患者层面障碍的可行性、可接受性和初步疗效（信息，动机和行为技能）对 HIV 合并感染患者接受和坚持丙型肝炎病毒 (HCV) 治疗的影响。 由于未经治疗的慢性 HCV 合并感染率很高，终末期肝病是 HIV 感染者死亡的主要原因。 随着 2011 年 5 月 FDA 批准两种 HCV 蛋白酶抑制剂，HCV 感染可以治愈，并且 HCV 治疗的有效性显着提高。 然而，尽管 10 多年来检测一直是所有 HIV 感染者的标准治疗，但 HIV/HCV 合并感染患者接受 HCV 治疗的比例仍然低得令人无法接受（估计为 10%）。 在开发有效的行为干预以成功吸引和留住已经在 HCV 护理中进行 HIV 护理的 HIV 合并感染患者方面取得的进展未能跟上 HCV 治疗中重大药理学进展的步伐。

在患者、提供者和结构层面上启动 HCV 治疗存在多重障碍。 随着 HCV 治疗变得更加有效，越来越多的诊所克服了结构性和提供者障碍，将越来越需要一种结构化的方法来评估患者水平的障碍并提供有效的干预措施，以提高 HCV 治疗的启动、依从性和治愈率HIV/HCV 合并感染患者。

基于 NIH 先前的形成性研究 (K23MH71177)，研究人员开发了“丙型肝炎治疗的社会心理准备评估和准备 (PREP-C)”。 PREP-C 是一种基于网络的结构化临床访谈，可以对不同学科的医疗保健提供者进行培训以进行管理。 它提供了对客户开始 HCV 治疗的社会心理准备情况的评估，并确定了需要量身定制的干预以提高治疗准备的功能领域。 迄今为止，PI (Weiss) 已对 97 名患者进行了 PREP-C 管理，并于 2012 年 7 月推出了面向医疗保健提供者的远程医疗资源 (PrepC.org)。

具体目标：

1. 正式调整基于 PREP-C 评估的现有行为医学干预措施，以针对在医学上有资格接受 HCV 治疗、试点测试和评估的 HIV/HCV 合并感染患者中启动 HCV 治疗的个体障碍（信息、动机和行为技能）完善对 15 名 HIV/HCV 合并感染患者的定制干预，并最终确定干预手册。
2. 对 60 名符合 HCV 治疗条件的 HIV/HCV 合并感染患者进行随机临床试验，比较护士提供的 PREP-C 干预 (n=30) 和注意力控制 (n=30)，以便评估患者接受度、患者满意度、入组率和保留率，以及初步疗效（在随机分组后 6 个月内开始 HCV 治疗，以及在开始治疗的患者中坚持并坚持治疗的前 12 周）。

假设：PREP-C 干预将增加动机、信息和自我效能，从而导致 PREP-C 干预组的 HCV 治疗开始率、坚持率和依从率更高。

要研究的干预以健康行为的信息-动机-行为技能模型为指导，以使动机访谈和认知-行为治疗技术（例如，认知重组）适应该患者群体的特定需求。 在这项研究中，一名护士将接受培训以管理 PREP-C 综合评估-行为干预。 这四节课的综合评估干预包括在第一节课中管理已经开发的 PREP-C 评估，以及在本研究中将要开发的第 2-4 节课中针对动机、信息和行为技能的量身定制的干预措施。 该研究将在一个主要的学术医疗中心进行，该中心正在积极治疗 HIV/HCV 合并感染患者的 HCV 感染。

如果结果有希望，这项先锋研究的结果将为 R01 应用中更大、更严格的评估的设计参数提供信息。 PREP-C 基于网络的评估和干预包被设计成可扩展的，并且可以通过实时的 PrepC.org 传播 网站。 拟议的研究具有创新性，因为它旨在为医疗保健提供者开发第一个基于网络的干预措施，用于增加 HIV/HCV 合并感染者的 HCV 治疗启动。 该研究可为医疗保健提供者提供所需的结构化资源，以提高 HIV/HCV 合并感染者的 HCV 治疗启动率，从而降低终末期肝病导致的死亡率，从而对公共卫生产生重大影响。