Beavatkozás a HCV-kezelés felvételének és adherenciájának javítására HIV/HCV-fertőzés esetén

A PAR-12-279 "Pilot Intervention and Services Research Grants (R34)"-re válaszul ez az alkalmazás olyan, ápolónő által kiadott beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának kifejlesztését és tesztelését javasolja, amely kezeli a betegszintű akadályokat (Információ, Motiváció és viselkedési készségek) a hepatitis C vírus (HCV) kezelésének felvételére és adherenciára HIV-vel együtt fertőzött betegeknél. A végstádiumú májbetegség a HIV-fertőzöttek halálozásának vezető oka a kezeletlen krónikus HCV-együttes fertőzések magas aránya miatt. A HCV-fertőzés gyógyítható, és a HCV-kezelés hatékonysága drámaian megnőtt, miután az FDA 2011 májusában jóváhagyta két HCV-proteázgátlót. A HIV/HCV-vel egyidejűleg fertőzött betegek HCV-kezelésének mértéke azonban továbbra is elfogadhatatlanul alacsony (becslések szerint 10%), annak ellenére, hogy a tesztelés több mint 10 éve minden HIV-fertőzött személy ellátásának standardja. A HIV-fertőzött betegek HCV-ellátásában már részt vevő, HIV-fertőzött betegek sikeres bevonását és megtartását célzó, hatékony viselkedési beavatkozások kidolgozása nem tartott lépést a HCV-kezelés jelentős farmakológiai fejlődésével.

A HCV-kezelés megkezdésének számos akadálya van a betegek, a szolgáltató és a strukturális szinten. Ahogy a HCV-kezelés hatékonyabbá válik, és egyre több klinika legyőzi a strukturális és szolgáltatói korlátokat, egyre nagyobb szükség lesz strukturált eszközökre a betegszintű akadályok felmérésére és a hatékony beavatkozások biztosítására a HCV-kezelés megkezdésének, adherenciájának és gyógyulási arányának növelése érdekében. HIV/HCV-vel együtt fertőzött betegek.

A formatív korábbi NIH-kutatás (K23MH71177) alapján a kutatók kidolgozták a "Pszichoszociális felkészültség értékelését és a hepatitis C kezelésre való felkészülést (PREP-C)". A PREP-C egy webalapú strukturált klinikai interjú, amelynek adminisztrációjára a különböző szakterületek egészségügyi szolgáltatói képezhetők. Felméri a kliens pszichoszociális készségét a HCV-kezelés megkezdésére, és azonosítja azokat a működési területeket, amelyek testreszabott beavatkozást igényelnek a kezelésre való felkészültség javítása érdekében. A PREP-C-t a PI (Weiss) eddig 97 betegnek adta be, és 2012 júliusában egy telemedicina-forrást indítottak az egészségügyi szolgáltatók számára (PrepC.org).

Konkrét célok:

1. A PREP-C értékelésen alapuló, meglévő viselkedésgyógyászati ​​beavatkozások formális adaptálása az egyéni akadályok (információ, motiváció és viselkedési készségek) megcélzása érdekében a HCV-kezelés megkezdéséhez olyan HIV/HCV-vel társfertőzött betegeknél, akik orvosilag alkalmasak HCV-kezelésre, kísérleti tesztre és finomítsa a személyre szabott beavatkozást 15 HIV/HCV-vel együtt fertőzött beteg esetében, és véglegesítse a beavatkozási kézikönyvet.
2. Kísérleti randomizált klinikai vizsgálatot végezni 60 HIV/HCV-vel egyidejűleg fertőzött beteggel, akik orvosilag alkalmasak HCV-kezelésre, összehasonlítva az ápolónő által adott PREP-C beavatkozást (n=30) a figyelemkontrollal (n=30) annak érdekében, hogy értékelni kell a betegek elfogadását, elégedettségét, felvételét és megtartását, valamint az előzetes hatékonyságot (a HCV-kezelés megkezdése a randomizációt követő 6 hónapon belül, valamint a kezelést megkezdőknél a kezelés első 12 hetében történő kitartás és betartása).

Hipotézis: A PREP-C beavatkozás növeli a motivációt, a tájékoztatást és az önhatékonyságot, ami a HCV-kezelés megkezdésének magasabb arányát, tartósságát és adherenciáját eredményezi a PREP-C beavatkozási karon.

A vizsgálandó beavatkozást az egészségmagatartás információs-motivációs-viselkedési készségek modellje vezérli, hogy a motivációs interjú és a kognitív-viselkedésterápia technikáit (pl. kognitív átstrukturálás) e betegpopuláció sajátos szükségleteihez igazítsák. Ebben a vizsgálatban egy ápolónőt képeznek ki a PREP-C integrált értékelési-viselkedési beavatkozás elvégzésére. Ez a négy alkalomból álló integrált értékelés-beavatkozás magában foglalja a már kidolgozott PREP-C értékelés adminisztrációját az első munkamenetben, valamint a motivációt, információs és viselkedési készségeket célzó, személyre szabott beavatkozásokat a jelen tanulmányban kidolgozandó 2-4. A kutatásra egy nagy akadémiai orvosi központban kerül sor, ahol a HIV/HCV-vel együtt fertőzött betegeket aktívan kezelik HCV fertőzés miatt.

Ennek az élenjáró tanulmánynak az eredménye egy nagyobb, szigorúbb értékelés tervezési paramétereihez fog szolgálni egy R01 alkalmazásban, ha az eredmények ígéretesek. A PREP-C webalapú értékelési és beavatkozási csomagot úgy tervezték, hogy méretezhető legyen, és az élő PrepC.org webhelyen keresztül terjeszthető weboldal. A javasolt tanulmány innovatív abban a tekintetben, hogy kidolgozza az egészségügyi szolgáltatók számára az első olyan webalapú beavatkozást, amelyet a HIV/HCV-vel egyidejűleg fertőzött személyek HCV-kezelésének megkezdésének növelésére használhatnak. A tanulmány jelentős közegészségügyi hatást gyakorolhat azáltal, hogy szükséges strukturált erőforrásokat biztosít az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy növeljék a HCV-kezelés megkezdésének arányát a HIV/HCV-vel együtt fertőzött személyeknél, ezáltal csökkentve a végstádiumú májbetegség miatti halálozást.