Intervention zur Verbesserung der Aufnahme und Einhaltung der HCV-Behandlung bei HIV/HCV-Koinfektion

Als Reaktion auf PAR-12-279 „Pilot Intervention and Services Research Grants (R34)“ schlägt dieser Antrag vor, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer von einer Krankenschwester durchgeführten Intervention zur Beseitigung von Barrieren auf Patientenebene zu entwickeln und zu testen (Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten) zur Aufnahme und Einhaltung der Behandlung mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) bei HIV-koinfizierten Patienten. Lebererkrankungen im Endstadium sind eine der Haupttodesursachen bei HIV-infizierten Personen, da die Häufigkeit unbehandelter chronischer HCV-Koinfektionen hoch ist. Eine HCV-Infektion kann geheilt werden und die Wirksamkeit der HCV-Behandlung hat sich mit der FDA-Zulassung von zwei HCV-Proteaseinhibitoren im Mai 2011 dramatisch erhöht. Die Inanspruchnahme einer HCV-Behandlung bei HIV/HCV-koinfizierten Patienten bleibt jedoch inakzeptabel niedrig (schätzungsweise 10 %), obwohl Tests seit über 10 Jahren zur Standardbehandlung für alle HIV-infizierten Personen gehören. Die Fortschritte bei der Entwicklung wirksamer Verhaltensinterventionen zur erfolgreichen Einbindung und Bindung von HIV-koinfizierten Patienten, die bereits in die HIV-Behandlung involviert sind, in die HCV-Behandlung haben nicht mit den bedeutenden pharmakologischen Fortschritten in der HCV-Behandlung Schritt gehalten.

Es gibt zahlreiche Hindernisse für den Beginn einer HCV-Behandlung auf Patienten-, Anbieter- und Strukturebene. Da die HCV-Behandlung effektiver wird und immer mehr Kliniken die strukturellen und Anbieterbarrieren überwinden, wird es einen zunehmenden Bedarf an strukturierten Mitteln geben, um Barrieren auf Patientenebene zu bewerten und wirksame Interventionen bereitzustellen, um die Einleitungs-, Adhärenz- und Heilungsraten der HCV-Behandlung zu erhöhen HIV/HCV-koinfizierte Patienten.

Basierend auf prägenden früheren NIH-Forschungen (K23MH71177) haben die Forscher die „Psychosoziale Bereitschaftsbewertung und Vorbereitung für die Hepatitis-C-Behandlung (PREP-C)“ entwickelt. PREP-C ist ein webbasiertes strukturiertes klinisches Interview, für dessen Durchführung Gesundheitsdienstleister verschiedener Disziplinen geschult werden können. Es bietet eine Beurteilung der psychosozialen Bereitschaft eines Klienten, mit der HCV-Behandlung zu beginnen, und identifiziert Funktionsbereiche, die eine maßgeschneiderte Intervention zur Verbesserung der Behandlungsbereitschaft erfordern. PREP-C wurde bisher vom PI (Weiss) an 97 Patienten verabreicht und im Juli 2012 wurde eine Telemedizin-Ressource für Gesundheitsdienstleister gestartet (PrepC.org).

Konkrete Ziele:

1. Formelle Anpassung bestehender verhaltensmedizinischer Interventionen auf der Grundlage der PREP-C-Bewertung, um individuelle Hindernisse (Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten) für den Beginn einer HCV-Behandlung bei HIV/HCV-koinfizierten Patienten, die aus medizinischer Sicht für eine HCV-Behandlung, einen Pilottest und andere in Frage kommen, anzugehen Verfeinerung der maßgeschneiderten Intervention bei 15 HIV/HCV-koinfizierten Patienten und Fertigstellung des Interventionshandbuchs.
2. Durchführung einer randomisierten klinischen Pilotstudie mit 60 HIV/HCV-koinfizierten Patienten, die medizinisch für eine HCV-Behandlung in Frage kommen, wobei die von einer Krankenschwester durchgeführte PREP-C-Intervention (n=30) mit der Aufmerksamkeitskontrolle (n=30) verglichen wird Bewerten Sie die Patientenakzeptanz, die Patientenzufriedenheit, die Patientenrekrutierung und -bindung sowie die vorläufige Wirksamkeit (Beginn der HCV-Behandlung innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung und Persistenz und Einhaltung der ersten 12 Behandlungswochen bei denjenigen, die die Behandlung beginnen).

Hypothese: Die PREP-C-Intervention wird Motivation, Information und Selbstwirksamkeit erhöhen, was zu höheren Raten bei der Einleitung, Persistenz und Adhärenz der HCV-Behandlung im PREP-C-Interventionsarm führt.

Die zu untersuchende Intervention orientiert sich am Information-Motivation-Behavioral-Skills-Modell des Gesundheitsverhaltens, um motivierende Interview- und kognitiv-verhaltenstherapeutische Techniken (z. B. kognitive Umstrukturierung) an die spezifischen Bedürfnisse dieser Patientengruppe anzupassen. In dieser Studie wird eine Krankenschwester für die Durchführung der integrierten Bewertungs- und Verhaltensintervention PREP-C geschult. Diese integrierte Bewertungsintervention umfasst vier Sitzungen und umfasst die Verwaltung der bereits entwickelten PREP-C-Bewertung in Sitzung eins sowie maßgeschneiderte Interventionen, die auf Motivation, Information und Verhaltensfähigkeiten in den Sitzungen 2 bis 4 abzielen und in dieser Studie entwickelt werden sollen. Die Forschung wird in einem großen akademischen medizinischen Zentrum stattfinden, in dem HIV/HCV-koinfizierte Patienten aktiv wegen einer HCV-Infektion behandelt werden.

Die Erkenntnisse aus dieser wegweisenden Studie werden in die Designparameter einer größeren, strengeren Bewertung in einer R01-Anwendung einfließen, wenn die Ergebnisse vielversprechend sind. Das webbasierte Bewertungs- und Interventionspaket von PREP-C ist skalierbar und kann über die Live-Website PrepC.org verbreitet werden Webseite. Die vorgeschlagene Studie ist insofern innovativ, als sie darauf abzielt, die erste webbasierte Intervention für Gesundheitsdienstleister zu entwickeln, um den Beginn einer HCV-Behandlung bei HIV/HCV-koinfizierten Personen zu erhöhen. Die Studie kann erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben, indem sie den Gesundheitsdienstleistern die erforderlichen strukturierten Ressourcen zur Verfügung stellt, um die Rate der Einleitung einer HCV-Behandlung bei HIV/HCV-koinfizierten Personen zu erhöhen und dadurch die Sterblichkeit aufgrund einer Lebererkrankung im Endstadium zu senken.