HIV/HCV 동시 감염에서 HCV 치료 흡수 및 준수를 개선하기 위한 개입

PAR-12-279 "파일럿 개입 및 서비스 연구 보조금(R34)"에 대한 응답으로 이 애플리케이션은 환자 수준 장벽을 해결하는 간호사 제공 개입의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다(정보, 동기 및 행동 기술) HIV 동시 감염 환자의 C형 간염 바이러스(HCV) 치료 이해 및 순응도. 말기 간 질환은 치료되지 않은 만성 HCV 동시 감염률이 높기 때문에 HIV 감염자의 주요 사망 원인입니다. 2011년 5월 2개의 HCV 프로테아제 억제제에 대한 FDA 승인으로 HCV 감염을 치료할 수 있으며 HCV 치료의 효과가 극적으로 증가했습니다. 그러나 HIV/HCV 동시 감염 환자의 HCV 치료 활용률은 검사가 10년 이상 모든 HIV 감염자에 대한 표준 치료였음에도 불구하고 용납할 수 없을 정도로 낮습니다(추정 10%). HCV 치료에서 이미 HIV 치료에 참여하고 있는 HIV 공동 감염 환자를 성공적으로 참여시키고 유지하기 위한 효과적인 행동 개입 개발의 진전은 HCV 치료의 중요한 약리학적 발전과 보조를 맞추지 못했습니다.

환자, 제공자 및 구조적 수준에서 HCV 치료 시작에 대한 여러 장벽이 있습니다. HCV 치료가 보다 효과적이 되고 더 많은 클리닉이 구조적 및 제공자 장벽을 극복함에 따라 환자 수준의 장벽을 평가하고 효과적인 개입을 제공하여 HCV 치료 시작, 순응도 및 치료율을 높이기 위한 구조화된 수단에 대한 필요성이 증가할 것입니다. HIV/HCV 동시 감염 환자.

형성적 선행 NIH 연구(K23MH71177)를 기반으로 연구자들은 "C형 간염 치료를 위한 심리사회적 준비도 평가 및 준비(PREP-C)"를 개발했습니다. PREP-C는 다양한 분야의 의료 서비스 제공자가 관리하도록 교육받을 수 있는 웹 기반의 구조화된 임상 인터뷰입니다. 그것은 HCV 치료를 시작하기 위한 클라이언트의 심리사회적 준비 상태에 대한 평가를 제공하고 치료 준비 상태를 개선하기 위해 맞춤형 개입이 필요한 기능 영역을 식별합니다. PREP-C는 지금까지 PI(Weiss)에 의해 97명의 환자에게 관리되었으며 의료 서비스 제공자를 위한 원격 의료 리소스는 2012년 7월에 시작되었습니다(PrepC.org).

구체적인 목표:

1. 의학적으로 HCV 치료, 파일럿 테스트 및 15명의 HIV/HCV 동시 감염 환자에 대한 맞춤형 개입을 개선하고 개입 매뉴얼을 완성합니다.
2. 의학적으로 HCV 치료를 받을 자격이 있는 60명의 HIV/HCV 동시 감염 환자를 대상으로 파일럿 무작위 임상 시험을 수행하기 위해 간호사가 제공하는 PREP-C 개입(n=30)과 주의력 통제(n=30)를 비교하여 환자 수용, 환자 만족도, 등록 및 유지, 예비 효능(무작위 배정 후 6개월 이내에 HCV 치료 시작 및 치료를 시작한 사람의 치료 첫 12주 동안 지속성 및 순응도)을 평가합니다.

가설: PREP-C 개입은 동기, 정보 및 자기효능감을 증가시켜 PREP-C 개입 부문에서 HCV 치료 시작, 지속 및 순응도를 높일 것입니다.

연구할 중재는 이 환자 모집단의 특정 요구에 동기 부여 인터뷰 및 인지 행동 치료 기술(예: 인지 재구성)을 적용하기 위한 건강 행동의 정보 동기 행동 기술 모델에 의해 안내됩니다. 이 연구에서 간호사는 PREP-C 통합 평가-행동 개입을 관리하도록 훈련받을 것입니다. 이 4개 세션 통합 평가 중재에는 세션 1에서 이미 개발된 PREP-C 평가 관리와 본 연구에서 개발될 세션 2-4에서 동기 부여, 정보 및 행동 기술을 대상으로 하는 맞춤형 중재가 포함됩니다. 이 연구는 HIV/HCV 동시 감염 환자가 HCV 감염에 대해 적극적으로 치료를 받고 있는 주요 학술 의료 센터에서 진행될 것입니다.

이 뱅가드 연구 결과는 결과가 유망한 경우 R01 애플리케이션에서 더 크고 엄격한 평가의 설계 매개변수를 알려줄 것입니다. PREP-C 웹 기반 평가 및 중재 패키지는 확장 가능하도록 설계되었으며 라이브 PrepC.org를 통해 전파될 수 있습니다. 웹 사이트. 제안된 연구는 의료 제공자가 HIV/HCV 공동 감염자의 HCV 치료 개시를 증가시키는 데 사용할 최초의 웹 기반 개입을 개발하고자 한다는 점에서 혁신적입니다. 이 연구는 의료 서비스 제공자가 HIV/HCV 동시 감염자의 HCV 치료 개시율을 높이고 말기 간 질환으로 인한 사망률을 줄이기 위해 필요한 구조화된 자원을 제공함으로써 공중 보건에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.