Intervención para mejorar la aceptación y el cumplimiento del tratamiento contra el VHC en la coinfección por VIH/VHC

En respuesta a PAR-12-279 "Subvenciones de investigación de servicios e intervención piloto (R34)", esta solicitud propone desarrollar y probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención brindada por enfermeras que aborde las barreras a nivel del paciente (Información, Motivación y Habilidades de Comportamiento) a la aceptación y adherencia al tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes coinfectados con VIH. La enfermedad hepática en etapa terminal es una de las principales causas de mortalidad en personas infectadas por el VIH como resultado de las altas tasas de coinfección crónica por el VHC no tratada. La infección por el VHC se puede curar y la eficacia del tratamiento contra el VHC ha aumentado drásticamente con la aprobación por parte de la FDA de dos inhibidores de la proteasa del VHC en mayo de 2011. Sin embargo, la aceptación del tratamiento del VHC en pacientes coinfectados por el VIH/VHC sigue siendo inaceptablemente baja (estimada en un 10 %) a pesar de que las pruebas han sido el estándar de atención para todas las personas infectadas por el VIH durante más de 10 años. El progreso en el desarrollo de intervenciones conductuales efectivas para involucrar y retener con éxito a los pacientes coinfectados por el VIH que ya están involucrados en la atención del VIH en la atención del VHC no ha seguido el ritmo de los avances farmacológicos significativos en el tratamiento del VHC.

Existen múltiples barreras para el inicio del tratamiento del VHC a nivel del paciente, del proveedor y estructural. A medida que el tratamiento del VHC se vuelve más efectivo y más clínicas superan las barreras estructurales y de los proveedores, habrá una creciente necesidad de medios estructurados para evaluar las barreras a nivel de paciente y brindar intervenciones efectivas para aumentar el inicio del tratamiento del VHC, la adherencia y las tasas de curación en Pacientes coinfectados por VIH/VHC.

Sobre la base de una investigación formativa previa de los NIH (K23MH71177), los investigadores han desarrollado la "Evaluación y preparación de la preparación psicosocial para el tratamiento de la hepatitis C (PREP-C)". PREP-C es una entrevista clínica estructurada basada en la web que los proveedores de atención médica de diversas disciplinas pueden recibir capacitación para administrar. Proporciona una evaluación de la preparación psicosocial de un cliente para comenzar el tratamiento del VHC e identifica los dominios de funcionamiento que requieren una intervención personalizada para mejorar la preparación para el tratamiento. Hasta la fecha, PREP-C ha sido administrado por IP (Weiss) a 97 pacientes y en julio de 2012 se lanzó un recurso de telemedicina para proveedores de atención médica (PrepC.org).

Objetivos específicos:

1. Adaptar formalmente las intervenciones de medicina conductual existentes basadas en la evaluación PREP-C para abordar las barreras individuales (información, motivación y habilidades conductuales) para el inicio del tratamiento del VHC en pacientes coinfectados por el VIH/VHC que son médicamente elegibles para el tratamiento, la prueba piloto y el tratamiento del VHC. perfeccionar la intervención adaptada en 15 pacientes coinfectados por el VIH/VHC y finalizar el manual de intervención.
2. Llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado piloto con 60 pacientes coinfectados por el VIH/VHC que son médicamente elegibles para el tratamiento del VHC, comparando la intervención PREP-C administrada por enfermeras (n=30) con control de atención (n=30) para evaluar la aceptación del paciente, la satisfacción del paciente, la inscripción y la retención, así como la eficacia preliminar (inicio del tratamiento contra el VHC dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización y persistencia y adherencia a las primeras 12 semanas de tratamiento en aquellos que inician el tratamiento).

Hipótesis: La intervención PREP-C aumentará la motivación, la información y la autoeficacia, lo que conducirá a tasas más altas de inicio, persistencia y adherencia al tratamiento contra el VHC en el grupo de intervención PREP-C.

La intervención a estudiar está guiada por el Modelo de Habilidades Conductuales de Información-Motivación de comportamiento en salud para adaptar las técnicas de Entrevista Motivacional y Terapia Cognitivo-Conductual (por ejemplo, reestructuración cognitiva) a las necesidades específicas de esta población de pacientes. En este estudio, se capacitará a una enfermera para que administre la intervención conductual-evaluación integrada PREP-C. Esta intervención-evaluación integrada de cuatro sesiones incluye la administración de la evaluación PREP-C ya desarrollada en la sesión uno, e intervenciones personalizadas dirigidas a la motivación, la información y las habilidades conductuales en las sesiones 2-4 que se desarrollarán en este estudio. La investigación se llevará a cabo en un importante centro médico académico en el que los pacientes coinfectados con VIH/VHC reciben tratamiento activo para la infección por VHC.

Los hallazgos de este estudio de vanguardia informarán los parámetros de diseño de una evaluación más grande y rigurosa en una aplicación R01, si los resultados son prometedores. El paquete de intervención y evaluación basado en la web de PREP-C está diseñado para ser escalable y se puede difundir a través de PrepC.org en vivo sitio web. El estudio propuesto es innovador porque busca desarrollar la primera intervención basada en la web para que los proveedores de atención médica la utilicen para aumentar el inicio del tratamiento contra el VHC en personas coinfectadas con VIH/VHC. El estudio puede tener un gran impacto en la salud pública al proporcionar los recursos estructurados necesarios para que los proveedores de atención médica aumenten las tasas de inicio del tratamiento contra el VHC en personas coinfectadas por el VIH/VHC, reduciendo así la mortalidad por enfermedad hepática en etapa terminal.