Вмешательство, направленное на повышение уровня обращаемости за лечением ВГС и соблюдение режима лечения при коинфекции ВИЧ/ВГС

В ответ на PAR-12-279 «Пилотные исследовательские гранты на вмешательство и услуги (R34)» в этом приложении предлагается разработать и проверить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательства, проводимого медсестрой, для устранения барьеров на уровне пациента (информация, Мотивация и поведенческие навыки) к обращению за лечением вируса гепатита С (ВГС) и приверженности пациентов с коинфекцией ВИЧ. Терминальная стадия заболевания печени является ведущей причиной смертности среди ВИЧ-инфицированных в результате высокого уровня нелеченой хронической коинфекции ВГС. Инфекцию ВГС можно вылечить, и эффективность лечения ВГС резко возросла после одобрения FDA двух ингибиторов протеазы ВГС в мае 2011 года. Однако уровень обращаемости за лечением ВГС у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС остается неприемлемо низким (по оценкам, 10%), несмотря на то, что тестирование является стандартным методом лечения для всех ВИЧ-инфицированных уже более 10 лет. Прогресс в разработке эффективных поведенческих вмешательств для успешного привлечения и удержания пациентов с коинфекцией ВИЧ, которые уже участвуют в лечении ВИЧ-инфекции при лечении ВГС, не поспевает за значительными фармакологическими достижениями в лечении ВГС.

Существует множество барьеров для начала лечения ВГС на уровне пациента, поставщика медицинских услуг и на структурном уровне. По мере того, как лечение ВГС становится более эффективным, а все больше клиник преодолевают структурные барьеры и барьеры, связанные с поставщиками, будет возрастать потребность в структурированных средствах для оценки барьеров на уровне пациентов и обеспечения эффективных вмешательств для увеличения числа случаев начала лечения ВГС, приверженности и показателей излечения в Пациенты с коинфекцией ВИЧ/ВГС.

Основываясь на предварительных исследованиях NIH (K23MH71177), исследователи разработали «Оценку психосоциальной готовности и подготовку к лечению гепатита С (PREP-C)». PREP-C — это структурированное клиническое интервью в Интернете, которое могут проводить медицинские работники различных специальностей. Он обеспечивает оценку психосоциальной готовности клиента к началу лечения ВГС и определяет области функционирования, которые требуют индивидуального вмешательства для улучшения готовности к лечению. К настоящему времени PREP-C был назначен PI (Weiss) 97 пациентам, а в июле 2012 года был запущен телемедицинский ресурс для поставщиков медицинских услуг (PrepC.org).

Конкретные цели:

1. Формально адаптировать существующие вмешательства поведенческой медицины, основанные на оценке PREP-C, для преодоления индивидуальных барьеров (информация, мотивация и поведенческие навыки) для начала лечения ВГС у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС, которые по медицинским показаниям подходят для лечения ВГС, пилотное тестирование и уточнить адаптированное вмешательство у 15 пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС и завершить руководство по вмешательству.
2. Провести пилотное рандомизированное клиническое исследование с участием 60 пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС, которые по медицинским показаниям подходят для лечения ВГС, сравнивая проводимое медсестрой вмешательство PREP-C (n=30) с контролем внимания (n=30), чтобы оценить принятие пациентов, удовлетворенность пациентов, зачисление и удержание, а также предварительную эффективность (начало лечения ВГС в течение 6 месяцев после рандомизации и настойчивость и соблюдение первых 12 недель лечения у тех, кто начал лечение).

Гипотеза: Вмешательство PREP-C повысит мотивацию, информированность и самоэффективность, что приведет к более высоким показателям начала лечения, настойчивости и приверженности лечению в группе вмешательства PREP-C.

Изучаемое вмешательство руководствуется моделью информационно-мотивационных и поведенческих навыков поведения в отношении здоровья для адаптации методов мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческой терапии (например, когнитивной реструктуризации) к конкретным потребностям этой группы пациентов. В этом исследовании медсестра будет обучена проведению интегрированной оценки и поведенческого вмешательства PREP-C. Эта комплексная оценка-вмешательство, состоящая из четырех сессий, включает проведение уже разработанной оценки PREP-C на первой сессии и адаптированные вмешательства, направленные на мотивацию, информацию и поведенческие навыки на сессиях 2-4, которые будут разработаны в этом исследовании. Исследование будет проходить в крупном академическом медицинском центре, в котором пациенты с коинфекцией ВИЧ/ВГС активно лечатся от ВГС-инфекции.

Результаты этого авангардного исследования дадут информацию о проектных параметрах для более крупной и тщательной оценки в приложении R01, если результаты будут многообещающими. Веб-пакет оценки и вмешательства PREP-C предназначен для масштабирования и может быть распространен через действующий сайт PrepC.org. Веб-сайт. Предлагаемое исследование является инновационным в том смысле, что оно направлено на разработку первой онлайн-интервенции для поставщиков медицинских услуг, которую можно использовать для увеличения количества инициирующих лечение ВГС у лиц с коинфекцией ВИЧ/ВГС. Исследование может оказать серьезное влияние на общественное здравоохранение, предоставив необходимые структурированные ресурсы поставщикам медицинских услуг для увеличения частоты начала лечения ВГС у лиц с коинфекцией ВИЧ/ВГС, тем самым снижая смертность из-за терминальной стадии заболевания печени.